本体感受疗法作为阅读障碍儿童言语治疗的补充的兴趣研究 (2000DYS9)
2016年8月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
在提出这项观察性研究方案之前，尝试了一项随机研究。 这包括通过正在治疗他们的言语治疗师向学习阅读有困难的儿童的家庭提议参加一项随机试验，该试验将单独的言语治疗与言语治疗和本体感受疗法相结合进行比较。 如果父母原则上同意这项研究，孩子将接受辅助语言治疗检查，并被转介到最近的调查医生处进行纳入。 然而，由于招募不足（1 年内纳入 2 名患者），该研究不得不放弃。 尽管参与的言语治疗师有动机和培训，但事实证明，对经常处于困境的家庭提出一项基于随机化的研究是极其困难的，因为他们对本体感受治疗的兴趣的信念比现有的科学证据所表明的要大。 通过调查眼科医生直接招募是不可能的，因为他们是由家属直接咨询以获得本体感受治疗。 因此，随机化原则不会被接受。
鉴于上述情况，我们决定转向一项比较两组儿童结果的非随机研究：
- 在科特迪瓦咨询了提出本体感受疗法的眼科医生的儿童
- 由四位语言治疗师中的一位管理的儿童，他们不提出本体感受疗法，但接受了研究的原则。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Patrick QUERCIA
- 电话号码：+33 03 80 24 68 74
- 邮箱：docteur.quercia@neuf.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于两组：
- 在校和 3 年级末至 7 年级末之间的儿童
- 有阅读困难的言语治疗
- 与纳入时同一组的儿童相比延迟 18 个月或更长时间
- 谁从未接受过本体感受疗法
- 如果有两个或更多的兄弟姐妹在 3 年级和 8 年级之间有阅读困难，则只包括一个孩子。
- 每周进行一次言语治疗
- 谁同意在父母的同意下参加研究
- 有国家健康保险 对于“仅言语治疗”队列：儿童由言语治疗师跟随，他们通常不会将患者转介给眼科医生，在延迟阅读习得的情况下使用本体感受疗法，并且之前没有咨询过提出此类治疗的眼科医生.
对于“与本体感受疗法相关的言语治疗”队列：阅读困难的儿童随后接受言语治疗师并首次咨询眼科医生，研究调查员使用本体感受疗法治疗阅读困难。
排除标准：
- 缺乏动力和/或不太可能在最佳条件下被跟踪的儿童
- 新生儿窘迫：APGAR <7
- 胎龄 < 37 周的闭经 (WA)
- 遗传病
- 已知精神运动发育异常或延迟
- 精神障碍
- 已知的感觉缺陷或障碍会限制本体感受疗法的可能性
- 正在接受治疗的儿童，尤其是精神药物、Ritaline®、抗癫痫药或康复治疗，可能会影响阅读困难或研究中提出的治疗
- 特殊需要学校的儿童 (SEGPA)
- 由于实际原因无法参加协议中计划的所有咨询的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月5日
首次发布 (估计)
2016年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月5日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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