Изучение интереса проприоцептивной терапии как дополнения к логопедии у детей с трудностями чтения (2000DYS9)
Прежде чем предложить этот протокол обсервационного исследования, была предпринята попытка рандомизированного исследования. Это заключалось в предложении семьям детей с трудностями в обучении чтению через лечащих их логопедов принять участие в рандомизированном исследовании, в котором сравнивалась только логопедия с комбинацией логопедии и проприоцептивной терапии. При принципиальном согласии родителей с исследованием ребенок проходил дополнительное логопедическое обследование и направлялся для включения к ближайшему следователю. Однако от этого исследования пришлось отказаться из-за недостаточного набора (2 пациента включены в течение 1 года). Несмотря на мотивацию и подготовку участвующих логопедов, предложить исследование, основанное на рандомизации, семьям, часто находящимся в бедственном положении, оказалось чрезвычайно сложно, поскольку их убежденность в интересе к проприоцептивной терапии была выше, чем предполагают имеющиеся научные данные. Прямой набор офтальмологов-исследователей был невозможен, потому что семьи консультировались с ними напрямую, чтобы получить проприоцептивную терапию. Таким образом, принцип рандомизации не был бы принят.
В свете вышеизложенного мы решили обратиться к нерандомизированному исследованию, сравнивающему исходы в двух группах детей:
- дети, обратившиеся к офтальмологу, предложившему проприоцептивную терапию в Кот-д'Ор
- дети, которых ведет один из четырех логопедов, не предлагающих проприоцептивную терапию и принявших принцип исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Patrick QUERCIA
- Номер телефона: +33 03 80 24 68 74
- Электронная почта: docteur.quercia@neuf.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для обеих групп:
- дети в школе и между концом 3-го и концом 7-го класса
- с логопедом при затруднениях чтения
- с задержкой на 18 месяцев и более по сравнению с детьми той же группы на момент включения
- которые никогда не проходили проприоцептивную терапию
- в случае двух или более братьев и сестер с трудностями чтения в возрасте от 3 до 8 лет будет включен только один ребенок.
- С одним логопедическим занятием в неделю
- Принявшие участие в исследовании по согласованию с родителями
- С государственной медицинской страховкой Для когорты «только логопед»: дети, за которыми наблюдают логопеды, которые обычно не направляют своих пациентов к офтальмологам, которые используют проприоцептивную терапию в случаях отсроченного обучения чтению и ранее не консультировались с офтальмологом, предлагающим этот тип терапии. .
Для когорты «логопед, связанный с проприоцептивной терапией»: дети с трудностями чтения сопровождаются логопедом и впервые консультируются с офтальмологом, исследователем, который использует проприоцептивную терапию для лечения трудностей чтения.
Критерий исключения:
- Дети, которым не хватает мотивации и/или и те, за которыми вряд ли можно будет следовать в оптимальных условиях
- Неонатальный дистресс: Апгар <7
- Гестационный возраст < 37 недель Аменорея (WA)
- Генетическое заболевание
- Известные отклонения или задержка психомоторного развития
- Психическое расстройство
- Сенсорный дефицит или расстройство, ограничивающее возможности проприоцептивной терапии.
- Дети, проходящие лечение, особенно психотропные средства, риталин®, противоэпилептические средства или реабилитацию, которые могут повлиять на трудности с чтением или терапию, предложенную в исследовании
- Дети в школах с особыми потребностями (SEGPA)
- Дети, которые не могут посетить все консультации, запланированные в протоколе, по практическим соображениям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: проприоцептивная терапия
|
|
|
Плацебо Компаратор: Логопедия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент детей, у которых стабилизировалась задержка в овладении чтением в тесте Time-3 (идентификация написанных слов)
Временное ограничение: В месяц12
|
В месяц12
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUERCIA INSERM 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .