Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a proprioceptív terápia érdeklődéséről, mint a beszédterápia kiegészítése olvasási nehézségekkel küzdő gyermekeknél (2000DYS9)

2016. augusztus 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Mielőtt ezt a megfigyelési vizsgálati protokollt javasolta volna, véletlenszerű vizsgálatot kíséreltek meg. Ez abból állt, hogy az olvasástanulási nehézségekkel küzdő gyermekek családjainak az őket kezelő logopédusokon keresztül azt javasolták, hogy vegyenek részt egy randomizált vizsgálatban, amelyben a beszédterápiát önmagában hasonlították össze a beszédterápia és a proprioceptív terápia kombinációjával. Ha a szülők elvileg egyetértettek a vizsgálattal, a gyermeket kiegészítő logopédiai vizsgálatnak vetették alá, és a legközelebbi vizsgáló orvoshoz utalták be felvételre. Ezt a vizsgálatot azonban fel kellett hagyni az elégtelen toborzás miatt (2 beteg bevonásával 1 év alatt). A részt vevő logopédusok motivációja és képzettsége ellenére egy randomizáción alapuló vizsgálatot javasolni a gyakran bajba jutott családoknak rendkívül nehéznek bizonyult, mivel meggyőződésük a proprioceptív terápia érdekességéről nagyobb volt, mint azt a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok sugallják. A kivizsgáló szemészek közvetlen toborzása nem volt lehetséges, mert a családok közvetlenül konzultáltak velük a proprioceptív terápia elnyerése érdekében. A randomizáció elvét így nem fogadták volna el.

A fentiek fényében úgy döntöttünk, hogy egy nem randomizált vizsgálat felé fordulunk, amely két gyermekcsoport eredményeit hasonlítja össze:

  • gyermekek, akik konzultáltak egy szemorvossal, aki proprioceptív terápiát javasolt Côte d'Orban
  • gyerekek, akiket a négy logopédus egyike irányít, akik nem javasolnak proprioceptív terápiát, és elfogadták a vizsgálat elvét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindkét csoporthoz:

  • gyerekek az iskolában és a 3. év vége és a 7. év vége között
  • olvasási nehézségek esetén beszédterápiával
  • 18 hónapos vagy több késéssel, összehasonlítva az azonos csoportba tartozó gyerekekkel a felvételkor
  • akik soha nem részesültek proprioceptív terápiában
  • két vagy több, 3. és 8. év közötti olvasási nehézséggel küzdő testvér esetén csak egy gyermek számít bele.
  • Heti egy logopédiai foglalkozással
  • Akik szüleikkel egyetértésben vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban
  • Országos egészségbiztosítási fedezettel A "csak logopédiai terápia" csoportba: azok a gyerekek, akiket logopédus követ, akik általában nem utalják be pácienseiket szemészhez, akik proprioceptív terápiát alkalmaznak késleltetett olvasási elsajátítás esetén, és korábban nem fordultak ilyen típusú terápiát javasoló szemészhez. .

A „Proprioceptív terápiához kapcsolódó logopédia” csoportba: olvasási nehézségekkel küzdő gyerekek, majd logopédus és első alkalommal konzultál szemész, vizsgálati kutató, aki proprioceptív terápiát alkalmaz az olvasási nehézségek kezelésében.

Kizárási kritériumok:

  • Gyerekek, akiknek nincs motivációjuk és/vagy akiket nem valószínű, hogy optimális körülmények között követnek
  • Újszülöttkori szorongás: APGAR <7
  • Terhességi kor < 37 hetes amenorrhoea (WA)
  • Genetikai betegség
  • A pszichomotoros fejlődés ismert rendellenessége vagy késése
  • Pszichiátriai rendellenesség
  • Érzékszervi hiány vagy rendellenesség, amelyről ismert, hogy korlátozza a proprioceptív terápia lehetőségeit
  • Olyan kezelés alatt álló gyermekek, különösen pszichotróp szerek, Ritaline®, epilepszia elleni szerek vagy rehabilitáció alatt, amelyek zavarhatják az olvasási nehézségeket vagy a vizsgálatban javasolt terápiát
  • Gyermekek speciális iskolákban (SEGPA)
  • Gyermekek, akik gyakorlati okokból nem tudnak részt venni a jegyzőkönyvben tervezett konzultációkon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: proprioceptív terápia
Egyéb: beszédterápia
Egyéb: proprioceptív terápia
Placebo Comparator: beszédterápia
Egyéb: beszédterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon gyerekek százalékos aránya, akik stabilizálták késésüket az olvasás elsajátításában a Timé-3 teszt során (írott szavak azonosítása)
Időkeret: 12. hónapban
12. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QUERCIA INSERM 2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a beszédterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel