Tutkimus proprioseptiivisen terapian kiinnostuksesta puheterapian täydennykseksi lapsilla, joilla on lukuvaikeuksia (2000DYS9)
Ennen tämän havaintotutkimusprotokollan ehdottamista yritettiin tehdä satunnaistettu tutkimus. Tämä koostui siitä, että lapsiperheille, joilla oli vaikeuksia oppia lukemaan, ehdotettiin heitä hoitavien puheterapeuttien kautta osallistumista satunnaistettuun tutkimukseen, jossa verrattiin puheterapiaa yksinään puheterapian ja proprioseptiivisen terapian yhdistelmään. Jos vanhemmat olivat periaatteessa samaa mieltä tutkimuksesta, lapselle tehtiin täydentävä puheterapiatutkimus ja hänet lähetettiin lähimmän tutkivan lääkärin vastaanotolle. Tämä tutkimus jouduttiin kuitenkin luopumaan riittämättömän rekrytoinnin vuoksi (2 potilasta mukana 1 vuoden aikana). Osallistuvien puheterapeuttien motivaatiosta ja koulutuksesta huolimatta satunnaistukseen perustuvan tutkimuksen ehdottaminen usein hädässä oleville perheille osoittautui äärimmäisen vaikeaksi, koska heidän vakuuttuneisuutensa proprioseptiivisen terapian kiinnostavuudesta oli suurempi kuin käytettävissä oleva tieteellinen näyttö antoi ymmärtää. Suora rekrytointi tutkivien silmälääkäreiden toimesta ei ollut mahdollista, koska perheet kuulivat heiltä suoraan proprioseptiivisen hoidon saamiseksi. Satunnaistamisen periaatetta ei siis olisi hyväksytty.
Yllä olevan valossa päätimme siirtyä ei-satunnaistettuun tutkimukseen, jossa verrataan tuloksia kahdessa lapsiryhmässä:
- lapset, jotka kääntyivät Côte d'Orissa proprioseptiivistä hoitoa ehdottaneeseen silmälääkäriin
- lapset, joita johtaa yksi neljästä puheterapeutista, jotka eivät ehdota proprioseptiivistä terapiaa ja jotka hyväksyivät tutkimuksen periaatteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick QUERCIA
- Puhelinnumero: +33 03 80 24 68 74
- Sähköposti: docteur.quercia@neuf.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmille ryhmille:
- lapset koulussa ja 3 vuoden lopusta 7. vuoden loppuun
- puheterapialla lukuvaikeuksiin
- 18 kuukauden viiveellä tai enemmän verrattuna samaan ryhmään sisällyttämishetkellä kuuluviin lapsiin
- joka ei ollut koskaan saanut proprioseptiivistä hoitoa
- Jos kahdella tai useammalla sisaruksella on lukuvaikeuksia 3–8 vuoden välillä, vain yksi lapsi otetaan mukaan.
- Yksi puheterapiakerta viikossa
- jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen yhteisymmärryksessä vanhempiensa kanssa
- Kansallisen sairausvakuutuksen piirissä "Vain puheterapiaa" -kohortti: lapset, joita seuraavat puheterapeutit, jotka eivät yleensä lähetä potilaitaan silmälääkärille, jotka käyttävät proprioseptiivistä terapiaa viivästyneiden lukutaitojen yhteydessä eivätkä ole aiemmin käyneet tämän tyyppistä terapiaa ehdottavaa silmälääkäriä .
"Proprioseptiiviseen terapiaan liittyvä puheterapia" -kohortti: lukuvaikeuksista kärsivät lapset, joita seuraa puheterapeutti ja ensimmäistä kertaa silmälääkäri, tutkimustutkija, joka käyttää proprioseptiivistä terapiaa lukuvaikeuksien hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole motivaatiota ja/tai lapset, joita ei todennäköisesti seurata optimaalisissa olosuhteissa
- Vastasyntyneiden ahdistus: APGAR <7
- Raskausikä < 37 viikkoa amenorrea (WA)
- Geneettinen sairaus
- Tunnettu epänormaali tai viivästynyt psykomotorinen kehitys
- Psykiatrinen häiriö
- Sensorinen puute tai häiriö, jonka tiedetään rajoittavan proprioseptiivisen hoidon mahdollisuuksia
- Lapset, jotka saavat hoitoa, erityisesti psykotrooppisia aineita, Ritaline®-lääkkeitä, epilepsialääkkeitä tai kuntoutusta, jotka voivat häiritä lukuvaikeuksia tai tutkimuksessa ehdotettua hoitoa
- Lapset erityiskouluissa (SEGPA)
- Lapset, jotka eivät käytännön syistä pääse osallistumaan kaikkiin pöytäkirjassa suunniteltuihin konsultaatioihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: proprioseptiivinen hoito
|
|
|
Placebo Comparator: puheterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka olivat vakauttaneet lukemisen oppimisen viiveensä Timé-3 -testissä (kirjoitettujen sanojen tunnistaminen)
Aikaikkuna: Kuukaudella 12
|
Kuukaudella 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUERCIA INSERM 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .