복강내 화학요법 중 온열요법을 얻기 위한 히팅 케이블 사용 (CHIPOFIL)
2026년 2월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
연구자는 화학 요법을 포함하는 액체의 현장 가열 가능성을 연구하여 복잡성과 관련 위험 및 비용이 있는 외부 펌핑 시스템의 필요성을 피할 것입니다.
히팅 케이블(개발을 담당하고 있는 EFS 사에서 제작한 프로토타입 이하 Thermowire라고 함)의 사용은 특허를 받았고 모두 15마리의 동물을 포함하는 2건의 연구에서 돼지를 대상으로 테스트했습니다(이 중 7건은 히팅 케이블이 사용됨). ). 첫 번째 연구의 목적은 순전히 안전 측면이었고, 두 번째 연구에서는 온열 요법의 효능, 온열 요법의 품질 및 균질성, 화학 요법의 조직 침투에 미치는 영향을 평가했습니다. 얻은 결과는 CE 인증을 획득하기 위해 임상 시험의 맥락에서 인간에게 사용하기 위한 이전을 정당화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국민건강보험에 가입한 환자
- 알려진 복막 질환(1차 또는 2차)으로 인해 계획된 온열 복강내 화학요법(HIPEC)
- 서면 동의를 제공한 사람
제외 기준:
- 후견인
- 18세 미만인 사람
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 라텍스 알레르기
- 외과 탐색 후 HIPEC 포기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가열 케이블
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Thermowire 사용으로 인한 SAE
기간: 연구 완료를 통해 최대 22개월
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특히 내장 열 병변 또는 전기 사고.
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연구 완료를 통해 최대 22개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복강 내 화학 요법에 대한 임상 시험
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