Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie kabla grzejnego do uzyskania hipertermii podczas chemioterapii dootrzewnowej (CHIPOFIL)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badacz zbada możliwość ogrzewania in situ płynu zawierającego chemioterapię, aby uniknąć konieczności stosowania zewnętrznego systemu pompowania ze względu na jego złożoność oraz związane z nim ryzyko i koszty.

Wykorzystanie przewodu grzejnego (prototyp zwanego dalej Thermowire, wykonanego przez firmę EFS, która odpowiada za jego rozwój) zostało opatentowane i przetestowane na świniach w dwóch badaniach obejmujących łącznie 15 zwierząt (w 7 z nich zastosowano przewód grzejny ). Celem pierwszego badania były aspekty czysto bezpieczeństwa, podczas gdy w drugim badaniu oceniano skuteczność uzyskania hipertermii, jakość i jednorodność hipertermii oraz jej wpływ na penetrację tkanek przez chemioterapię. Uzyskane wyniki uzasadniają przeniesienie do stosowania u ludzi w ramach badania klinicznego w celu uzyskania certyfikatu CE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Z planową chemioterapią dootrzewnową w hipertermii (HIPEC) z powodu znanej choroby otrzewnej (pierwotnej lub wtórnej)
  • Kto wyraził pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby objęte kuratelą
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Alergia na lateks
  • Porzucenie HIPEC po eksploracji chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kabel grzewczy
Urządzenie: Drut termiczny
Inne nazwy:
  • Kabel grzejny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SAE ze względu na użycie przewodu termicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów do 22 miesięcy
W szczególności trzewne uszkodzenia termiczne lub wypadki elektryczne.
Poprzez ukończenie studiów do 22 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTEGA 2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chemioterapia dootrzewnowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj