在腹腔内化疗期间使用加热电缆获得热疗 (CHIPOFIL)
2017年4月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
研究人员将研究原位加热含有化学疗法的液体的可能性，以避免需要具有复杂性的外部泵送系统，以及相关的风险和成本。
加热电缆（原型以下称为 Thermowire，由 EFS 公司制造，负责其开发）的使用获得专利并在猪身上进行了两项研究，共包括 15 只动物（其中 7 只使用了加热电缆） ). 第一项研究的目的是纯粹的安全性方面，而第二项研究评估了获得热疗的功效、热疗的质量和均匀性及其对化疗组织渗透的影响。 获得的结果证明在临床试验的背景下转移到人体使用以获得 CE 认证。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- Chu Dijon Bourgogne
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 加入国民健康保险的患者
- 因已知的腹膜疾病（原发性或继发性）而接受预定的腹膜内高温化疗 (HIPEC)
- 谁提供了书面同意
排除标准：
- 被监护人
- 18岁以下人士
- 孕妇或哺乳期妇女
- 乳胶过敏
- 手术探查后放弃 HIPEC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：发热电缆
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SAE 由于使用 Thermowire
大体时间：通过长达 22 个月的学习完成
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特别是内脏热损伤或触电事故。
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通过长达 22 个月的学习完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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