Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en värmekabel för att få hypertermi under intraperitoneal kemoterapi (CHIPOFIL)

5 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utredaren kommer att undersöka möjligheten till in situ uppvärmning av vätskan som innehåller kemoterapin, för att undvika behovet av ett externt pumpsystem med dess komplexitet, och dess risker och kostnader.

Användningen av en värmekabel (prototyp nedan kallad Thermowire, tillverkad av företaget EFS, som ansvarar för dess utveckling) patenterades och testades på grisar i två studier som omfattade totalt 15 djur (varav 7 användes värmekabeln). ). Syftet med den första studien var de rena säkerhetsaspekterna, medan effektiviteten för att erhålla hypertermi, kvaliteten och homogeniteten hos hypertermin och dess effekt på vävnadspenetrationen av kemoterapin utvärderades i en andra studie. De erhållna resultaten motiverar överföring till användning på människor i samband med en klinisk prövning för att erhålla CE-certifiering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nationell sjukförsäkring
  • Med planerad hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) på grund av känd peritoneal sjukdom (primär eller sekundär)
  • Som har lämnat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Personer under förmynderskap
  • Personer under 18 år
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Allergi mot latex
  • Övergivande av HIPEC efter kirurgisk utforskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmekabel
Enhet: Termotråd
Andra namn:
  • Värmekabel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SAE på grund av användning av Thermowire
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 22 månader
I synnerhet viscerala termiska lesioner eller elektriska olyckor.
Genom avslutad studie upp till 22 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORTEGA 2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera