Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een verwarmingskabel om hyperthermie te verkrijgen tijdens intraperitoneale chemotherapie (CHIPOFIL)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

De onderzoeker zal de mogelijkheid onderzoeken om de vloeistof die de chemotherapie bevat in situ te verwarmen, om de noodzaak van een extern pompsysteem met zijn complexiteit en de bijbehorende risico's en kosten te vermijden.

Het gebruik van een verwarmingskabel (prototype hierna Thermowire genoemd, gemaakt door het bedrijf EFS, dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling ervan) werd gepatenteerd en getest bij varkens in twee onderzoeken met in totaal 15 dieren (in 7 daarvan werd de verwarmingskabel gebruikt ). Het doel van de eerste studie was de puur veiligheidsaspecten, terwijl de doeltreffendheid om hyperthermie te verkrijgen, de kwaliteit en de homogeniteit van de hyperthermie en het effect ervan op de weefselpenetratie van de chemotherapie werden geëvalueerd in een tweede studie. De verkregen resultaten rechtvaardigen de overdracht naar gebruik bij de mens in het kader van een klinische proef om de CE-certificering te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een nationale ziektekostenverzekering
  • Met geplande hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) vanwege bekende peritoneale ziekte (primair of secundair)
  • Die schriftelijke toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Personen onder curatele
  • Personen jonger dan 18 jaar
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Allergie voor latex
  • Verlaten van HIPEC na chirurgische exploratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verwarmingskabel
Apparaat: Thermodraad
Andere namen:
  • Verwarming kabel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SAE door gebruik van Thermowire
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie tot 22 maanden
In het bijzonder viscerale thermische laesies of elektrische ongevallen.
Door voltooiing van de studie tot 22 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORTEGA 2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren