Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämmityskaapelin käyttö hypertermian saamiseen intraperitoneaalisen kemoterapian aikana (CHIPOFIL)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tutkija tutkii mahdollisuutta kemoterapiaa sisältävän nesteen lämmittämiseen in situ, jotta vältetään ulkoisen pumppausjärjestelmän tarve sen monimutkaisuudella ja siihen liittyvillä riskeillä ja kustannuksilla.

Lämmityskaapelin (prototyyppi, jäljempänä Thermowire, valmistaja EFS, joka on vastuussa sen kehittämisestä) käyttö patentoitiin ja testattiin sioilla kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 15 eläintä (joista 7:ssä käytettiin lämpökaapelia). ). Ensimmäisen tutkimuksen tavoitteena oli puhtaasti turvallisuusnäkökohdat, kun taas toisessa tutkimuksessa arvioitiin tehoa hypertermian saavuttamiseen, hypertermian laatua ja homogeenisuutta sekä sen vaikutusta kemoterapian kudosten tunkeutumiseen. Saadut tulokset oikeuttavat siirron käytettäväksi ihmisillä kliinisen tutkimuksen yhteydessä CE-sertifioinnin saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus
  • Suunniteltu hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) tunnetun vatsakalvon sairauden vuoksi (primaarinen tai sekundaarinen)
  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Huollon alaiset henkilöt
  • Alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Allergia lateksille
  • HIPECin luopuminen kirurgisen tutkimuksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämmityskaapeli
Laite: Lämpöjohto
Muut nimet:
  • Lämmityskaapeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAE johtuen Thermowiren käytöstä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta jopa 22 kuukautta
Erityisesti sisäelinten lämpövauriot tai sähköonnettomuudet.
Opintojen suorittamisen kautta jopa 22 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORTEGA 2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa