Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en varmekabel for å oppnå hypertermi under intraperitoneal kjemoterapi (CHIPOFIL)

5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utforskeren vil undersøke muligheten for in situ oppvarming av væsken som inneholder kjemoterapien, for å unngå behovet for et eksternt pumpesystem med dets kompleksitet og tilhørende risikoer og kostnader.

Bruken av en varmekabel (prototype heretter kalt Thermowire, laget av selskapet EFS, som er ansvarlig for utviklingen av den) ble patentert og testet på griser i to studier som omfattet 15 dyr til sammen (hvorav 7 ble brukt varmekabelen). ). Målet med den første studien var de rene sikkerhetsaspektene, mens effektiviteten for å oppnå hypertermi, kvaliteten og homogeniteten til hypertermien og dens effekt på vevspenetrasjonen av kjemoterapien ble evaluert i en andre studie. Resultatene som er oppnådd rettferdiggjør overføring til bruk hos mennesker i sammenheng med en klinisk utprøving for å oppnå CE-sertifisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nasjonal helseforsikring
  • Med planlagt hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) på grunn av kjent peritoneal sykdom (primær eller sekundær)
  • Som har gitt skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under vergemål
  • Personer under 18 år
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Allergi mot lateks
  • Oppgivelse av HIPEC etter kirurgisk utforskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppvarmingskabel
Andre navn:
  • Varmekabel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SAE på grunn av bruk av Thermowire
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring inntil 22 måneder
Spesielt viscerale termiske lesjoner eller elektriske ulykker.
Gjennom studiegjennomføring inntil 22 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORTEGA 2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere