Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нагревательного кабеля для получения гипертермии во время внутрибрюшинной химиотерапии (CHIPOFIL)

5 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Исследователь изучит возможность нагревания на месте жидкости, содержащей химиотерапию, чтобы избежать необходимости во внешней насосной системе с ее сложностью, а также связанными с этим рисками и затратами.

Использование нагревательного кабеля (прототип, именуемый в дальнейшем Thermowire, производства компании EFS, отвечающей за его разработку) было запатентовано и испытано на свиньях в двух исследованиях, включавших в общей сложности 15 животных (в 7 из которых использовался нагревательный кабель). ). Целью первого исследования были чисто аспекты безопасности, в то время как эффективность получения гипертермии, качество и однородность гипертермии и ее влияние на проникновение химиотерапии в ткани оценивались во втором исследовании. Полученные результаты оправдывают передачу для использования на людях в контексте клинических испытаний с целью получения сертификата СЕ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с национальным медицинским страхованием
  • При плановой гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC) из-за известного заболевания брюшины (первичного или вторичного)
  • Кто дал письменное согласие

Критерий исключения:

  • Лица, находящиеся под опекой
  • Лица моложе 18 лет
  • Беременные или кормящие женщины
  • Аллергия на латекс
  • Отказ от HIPEC после хирургического вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Греющий кабель
Устройство: Термопровод
Другие имена:
  • Нагревательный кабель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SAE из-за использования термопровода
Временное ограничение: Через завершение обучения до 22 месяцев
В частности, термические поражения внутренних органов или электротравмы.
Через завершение обучения до 22 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORTEGA 2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться