젊은 발병 대장암
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 임상병리학적 특성, 종양 분자 표지자, 가족력 및 관련 라이프스타일/환경 요인을 포함하여 젊은 발병 대 (vs.) 후기 발병 대장암(CRC)의 임상적 표현형을 정의합니다.
II. 후기 발병(51세 이상 진단) CRC 환자와 비교하여 젊은 발병(18세에서 50세 사이에 진단), CRC 및 직계 가족의 생식계열 유전적 변이를 조사합니다.
III. 이 환자 모집단에서 위에서 확인된 돌연변이의 유전 패턴과 돌연변이의 빈도를 결정합니다.
IV. 젊은 발병 대 후기 발병 CRC 환자의 생존 및 질병 재발 및/또는 진행의 임상적 종점과 분자적 발견을 연관시키기 위함.
V. 젊은 발병 대 후기 발병 CRC 환자가 받은 치료 및 후속 생존 경험을 비교하기 위함.
개요:
환자: 환자는 직장, 가족력, 병력, 건강 습관, 암 생존자로서의 경험(삶의 질, 웰빙, 우려 사항, 건강 관리 유형, 받은 후속 치료에 대해 30-50분 동안 설문지를 작성합니다. ). 지난 1년 동안 MD Anderson Cancer Center에서 치료를 받은 활성 환자는 등록 시, 치료 완료 후 6개월, 12개월, 이후 최대 6년 동안 매년 추가 설문지를 작성합니다. 또한 수술 후 5년 이상 연구에 동의한 활성 환자는 생존 설문지를 한 번 작성할 수 있습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.
가족 구성원: 참가자는 10-15분 동안 설문지를 작성합니다. 참가자는 또한 혈액 또는 타액 샘플을 한 번 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Conroe, Texas, 미국, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77079
- MD Anderson West Houston
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League City, Texas, 미국, 77573
- MD Anderson League City
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Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자: 결장 또는 직장의 선암종이 있고, 18세에서 50세 사이에 진단(어린 발병)하거나 51세에서 80세에 진단을 받은 MDACC 환자(나중에 발병)
- 환자: 환자는 영어를 충분히 구사할 수 있어야 하며 동의를 제공할 수 있는 정신 능력이 있어야 합니다.
- 가족 구성원: 위의 자격 기준을 충족하는 등록된 MDACC 환자의 부모, 형제자매 또는 자녀(1촌 혈족)여야 합니다.
- 가족 구성원: 영어를 충분히 구사할 수 있고 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력이 있어야 합니다.
- 가족 구성원: 가족 구성원은 연구 등록 시점에 18세 이상이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(설문지, 생물 표본 수집)
환자: 환자는 직장, 가족력, 병력, 건강 습관, 암 생존자로서의 경험(삶의 질, 웰빙, 우려 사항, 건강 관리 유형, 받은 후속 치료에 대해 30-50분 동안 설문지를 작성합니다. ). 환자는 또한 혈액 또는 타액 샘플 수집을 거칩니다. 지난 1년 동안 MD Anderson Cancer Center에서 치료를 받은 활성 환자는 등록 시, 치료 완료 후 6개월, 12개월, 이후 최대 6년 동안 매년 추가 설문지를 작성합니다. 또한 수술 후 5년 이상 연구에 동의한 활성 환자는 생존 설문지를 한 번 작성할 수 있습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다. 가족 구성원: 참가자는 10-15분 동안 설문지를 작성합니다. 참가자는 또한 혈액 또는 타액 샘플을 한 번 수집합니다. |
보조 연구
다른 이름들:
설문지 작성
의료 차트 검토
다른 이름들:
혈액 또는 타액 샘플 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 기록에서 얻은 임상 및 역학 데이터
기간: 최대 5년
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대장암(CRC) 진단 연령, 성별, 인종/민족, 보험 상태, CRC 위치를 포함한 종양 관련 변수, CRC의 임상 및 병리학적 단계, 조직학적 분화 등급, 점액성 조직학, 인장 반지, 및 림프혈관 침범 및 신경주위 침습과 같은 부작용, 가족력 및 식이, 환경 및 생활 습관 정보와 관련하여 환자로부터 제공된 정보를 기술 통계를 사용하여 설명할 것입니다.
모든 연속형 변수는 중앙값과 사분위수 범위로, 범주형 변수는 숫자와 백분율로 설명했습니다.
젊은 코호트와 나이 든 코호트 간의 비교는 연속 변수에 대한 Wilcoxon 순위 합계 테스트와 범주형 변수에 대한 카이 제곱 또는 피셔의 정확 테스트를 적절하게 사용하여 수행되었습니다.
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최대 5년
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다형성 변이체 및/또는 새로운 돌연변이 식별
기간: 최대 5년
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식별된 다형성 변이체 및/또는 새로운 돌연변이를 분석하고 이해하기 위해 생물정보학적 분석을 사용할 것입니다.
카이 제곱 테스트는 상대 위험의 추정치로서 승산비 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 각 다형성 변이 또는 돌연변이 유전자형에 대한 초기 발병 코호트와 (vs.) 후기 발병 코호트 간의 차이를 테스트하는 데 사용됩니다.
연구와 참조 코호트를 분리하는 분류 및 회귀 트리 분석을 사용하는 트리 기반 통계적 접근 방식이 사용됩니다.
유전자형은 부가적, 우성, 열성 또는 공동우성 모델에 대해 코딩 및 분석됩니다.
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최대 5년
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수술, 전신 및/또는 방사선 치료를 포함하여 받은 치료
기간: 최대 5년
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연속 변수에 대한 Wilcoxon 순위 합계 검정과 범주형 변수에 대한 카이 제곱 또는 피셔의 정확한 검정을 적절하게 사용하여 젊은 코호트와 나이 든 코호트를 비교합니다.
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최대 5년
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수술, 전신 및/또는 방사선 치료를 받은 환자의 선행 화학방사선 요법에 대한 병리학적 반응 정도
기간: 최대 5년
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연속 변수에 대한 Wilcoxon 순위 합계 검정과 범주형 변수에 대한 카이 제곱 또는 피셔의 정확한 검정을 적절하게 사용하여 젊은 코호트와 나이 든 코호트를 비교합니다.
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최대 5년
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전반적인 반응
기간: 최대 5년
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연속 변수에 대한 Wilcoxon 순위 합계 검정과 범주형 변수에 대한 카이 제곱 또는 피셔의 정확한 검정을 적절하게 사용하여 젊은 코호트와 나이 든 코호트를 비교합니다.
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최대 5년
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무진행 생존
기간: 최대 3년
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계산됩니다.
Kaplan-Meier 분석을 사용하여 정상 또는 변이 유전자형에 따라 생존 곡선의 모양을 특성화하고 Cox 비례 위험 모델링을 사용하여 변이 유전자형의 연관성을 평가하여 유전자형에 따라 달라질 수 있는 연령 및 단계와 같은 공변량을 허용합니다. 생존 또는 재발 시간에 대한 유전자형의 독립적인 영향에 대한 증거를 평가하기 위해 통제되어야 합니다.
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최대 3년
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전반적인 생존
기간: 최대 5년
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계산됩니다.
Kaplan-Meier 분석을 사용하여 정상 또는 변이 유전자형에 따라 생존 곡선의 모양을 특성화하고 Cox 비례 위험 모델링을 사용하여 변이 유전자형의 연관성을 평가하여 유전자형에 따라 달라질 수 있는 연령 및 단계와 같은 공변량을 허용합니다. 생존 또는 재발 시간에 대한 유전자형의 독립적인 영향에 대한 증거를 평가하기 위해 통제되어야 합니다.
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최대 5년
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성인 암 생존자의 삶의 질(QLACS) 점수
기간: 최대 5년
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QLACS에 대한 표준 채점 메뉴를 따라 QLACS에 대한 영역 및 전체 점수를 얻습니다.
점수는 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 젊은 코호트와 나이 든 코호트 간에 비교되며 p-값은 다중 비교를 위해 조정됩니다.
혼합 효과 모델은 시간 경과에 따른 변화를 분석하기 위해 구성됩니다.
2차 분석에서 삶의 질 점수는 질병 단계, 부위 및 상태에 따라 계층화됩니다.
반응자 편향은 환자, 질병 및 치료 관련 요인에 대해 반응자 대 비반응자를 비교하여 평가할 것입니다.
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최대 5년
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준수 점수
기간: 최대 5년
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생존자 케어 설문지의 경우, 환자가 가이드라인에서 권장하는 생존자 케어를 받았는지 여부에 따라 각 환자에 대해 합산 "지속 점수"가 계산됩니다.
"지속 점수"는 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 젊은 코호트 대 노인 코호트 간에 비교됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi-Qian N You, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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