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Tetracaine Hydrochloride Gel의 수술 후 진통 효능

2016년 10월 11일 업데이트: Feng Lin, Wenzhou Medical University

자궁경 자궁 스텐트 삽입 후 자궁 경부의 Tetracaine Hydrochloride Jelly의 국소 마취

이 연구는 자궁 내 풍선으로 치료하는 자궁 내 유착 환자에서 tetracaine hydrochloride gel의 수술 후 진통 효능을 평가하기 위해 수행되었습니다. 참가자는 무작위로 tetracaine hydrochloride gel 그룹과 대조군으로 두 그룹으로 지정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Tetracaine hydrochloride 젤은 1% tetracaine hydrochloride와 상당한 양의 살균제, 윤활제, 거품 제거제를 장기간 국소 마취제로 함유하고 있습니다. Getracaine hydrochloride gel을 투여한 환자는 자궁강에 utrauterine balloon을 삽입한 후 외부 경추 구멍을 tetracaine hydrochloride gel 거즈로 덮었다. 대조군의 환자는 자궁경 유착박리술 후 블랭크 거즈로 덮었습니다. 수술 후 진통 점수와 두 그룹의 환자의 진통 만족도를 비교하고 tetracaine hydrochloride gel의 진통 효능을 평가하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁 경부에 대한 자궁 경부 유착 용해 또는 수술의 이전 병력 없음
  • 자궁경 유착박리 후 자궁강에 자궁내 풍선 삽입
  • 다른 질병 없음

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 만성 통증 환자
  • 혈액 응고 기능 이상 환자
  • 협조가 어려운 정신질환자
  • 이전에 자궁경부 유착박리술 또는 자궁경부 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tetracaine 염산염 젤 그룹
Getracaine hydrochloride gel 투여군의 환자는 자궁경을 이용한 자궁경관 풍선 스텐트 삽입 후 tetracaine hydrochloride gel을 도포한 거즈로 자궁경부를 덮었다.
의약품: 테트라카인 염산염 겔
Tetracaine hydrochloride 젤은 1% tetracaine hydrochloride와 상당한 양의 살균제, 윤활제, 거품 제거제를 장기간 국소 마취제로 함유하고 있습니다.
다른 이름들:
  • 테트라카인 HCL
위약 비교기: 대조군
대조군의 환자들은 자궁경을 이용한 자궁경관 풍선 스텐트 삽입 후 생리식염수를 적신 거즈로 자궁경부를 덮었다.
의약품: 테트라카인 염산염 겔
Tetracaine hydrochloride 젤은 1% tetracaine hydrochloride와 상당한 양의 살균제, 윤활제, 거품 제거제를 장기간 국소 마취제로 함유하고 있습니다.
다른 이름들:
  • 테트라카인 HCL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
풍선 부피 감소를 받은 환자
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wenzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tetracaine hydrochloride gel

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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