Efficacité analgésique postopératoire du gel de chlorhydrate de tétracaïne
11 octobre 2016 mis à jour par: Feng Lin, Wenzhou Medical University
Anesthésie topique de la gelée de chlorhydrate de tétracaïne sur le col de l'utérus après l'insertion d'un stent utérin hystéroscopique
Cette étude a été réalisée pour évaluer l'efficacité analgésique postopératoire du gel de chlorhydrate de tétracaïne chez les patientes présentant une adhérence intra-utérine traitée avec un ballon intra-utérin. Les participants ont été répartis en deux groupes par groupe de gel de chlorhydrate de tétracaïne au hasard et groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le gel de chlorhydrate de tétracaïne contient 1% de chlorhydrate de tétracaïne et une bonne dose de fongicide, de lubrifiants, d'agent moussant, comme les anesthésiques locaux à long terme.
Les patientes du groupe gel de chlorhydrate de getracaïne ont été recouvertes d'une gaze de gel de chlorhydrate de tétracaïne sur l'orifice cervical externe après avoir inséré un ballon utra-utérin dans la cavité utérine.
Alors que les patients du groupe témoin étaient recouverts d'une gaze vierge après adhésiolyse hystéroscopique.
Comparer le score analgésique postopératoire et la satisfaction analgésique des patients des deux groupes et évaluer l'efficacité analgésique du gel de chlorhydrate de tétracaïne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent d'adhésiolyse hystéroscopique ou de chirurgie du col de l'utérus
- ballon intra-utérin inséré dans la cavité utérine après adhésiolyse hystéroscopique
- pas d'autres maladies
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Patients souffrant de douleur chronique
- Patients présentant une fonction de coagulation sanguine anormale
- Les patients atteints de maladie mentale qui ne peuvent pas coopérer
- Patients ayant déjà subi une adhésiolyse hystéroscopique ou une chirurgie cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de gel de chlorhydrate de tétracaïne
Les patientes du groupe gel de chlorhydrate de getracaïne ont été recouvertes d'une gaze avec du gel de chlorhydrate de tétracaïne sur le col de l'utérus après l'insertion hystéroscopique d'un stent à ballonnet utra-utérin.
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Le gel de chlorhydrate de tétracaïne contient 1% de chlorhydrate de tétracaïne et une bonne dose de fongicide, de lubrifiants, d'agent moussant, comme les anesthésiques locaux à long terme.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patientes du groupe témoin ont été recouvertes d'une gaze avec une solution saline sur le col de l'utérus après l'insertion hystéroscopique d'un stent à ballonnet utérin.
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Le gel de chlorhydrate de tétracaïne contient 1% de chlorhydrate de tétracaïne et une bonne dose de fongicide, de lubrifiants, d'agent moussant, comme les anesthésiques locaux à long terme.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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les patients ont reçu une réduction de volume par ballonnet
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weaver CS, Rusyniak DE, Brizendine EJ, Abel S, Somerville GG, Howard JD, Root T. A prospective, randomized, double-blind comparison of buffered versus plain tetracaine in reducing the pain of topical ophthalmic anesthesia. Ann Emerg Med. 2003 Jun;41(6):827-31. doi: 10.1067/mem.2003.192.
- Amiel H, Koch PS. Tetracaine hydrochloride 0.5% versus lidocaine 2% jelly as a topical anesthetic agent in cataract surgery: comparative clinical trial. J Cataract Refract Surg. 2007 Jan;33(1):98-100. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.09.013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tetracaine hydrochloride gel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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