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塩酸テトラカインゲルの術後鎮痛効果

2016年10月11日 更新者：Feng Lin、Wenzhou Medical University

子宮鏡検査子宮ステント挿入後の子宮頸部へのテトラカイン塩酸塩ゼリーの局所麻酔

この研究は、子宮内バルーンで治療している子宮内癒着患者における塩酸テトラカインゲルの術後鎮痛効果を評価するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

テトラカイン塩酸塩ゲルには、テトラカイン塩酸塩が 1% 含まれており、適量の殺菌剤、潤滑剤、泡剤を除去し、長期の局所麻酔薬として使用されます。 ゲトラカイン塩酸塩ゲル群の患者は、子宮腔内に子宮外バルーンを挿入した後、外頸部開口部をテトラカイン塩酸塩ゲルのガーゼで覆った。 一方、対照群の患者は、子宮鏡検査による癒着剥離の後、空のガーゼで覆われていました。 2 つのグループの術後鎮痛スコアと患者の鎮痛満足度を比較し、テトラカイン塩酸塩ゲルの鎮痛効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -子宮頸部の子宮鏡検査による癒着または手術の既往がない
  • 子宮鏡検査による癒着剥離の後、子宮腔内に子宮内バルーンを挿入
  • 他の病気はありません

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 慢性疼痛患者
  • 血液凝固機能に異常のある患者
  • 協力できない精神疾患の患者
  • -以前に子宮鏡検査による癒着または子宮頸部手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テトラカイン塩酸塩ゲル群
ゲトラカイン塩酸塩ゲル群の患者は、子宮鏡検査で子宮内バルーンステントを挿入した後、子宮頸部にテトラカイン塩酸塩ゲルを含むガーゼで覆われました。
薬：テトラカイン塩酸塩ゲル
テトラカイン塩酸塩ゲルには、テトラカイン塩酸塩が 1% 含まれており、適量の殺菌剤、潤滑剤、泡剤を除去し、長期の局所麻酔薬として使用されます。
他の名前：
  • テトラカイン HCL
プラセボコンパレーター：対照群
対照群の患者は、子宮鏡検査で子宮内バルーンステントを挿入した後、子宮頸部を生理食塩水を含むガーゼで覆った。
薬：テトラカイン塩酸塩ゲル
テトラカイン塩酸塩ゲルには、テトラカイン塩酸塩が 1% 含まれており、適量の殺菌剤、潤滑剤、泡剤を除去し、長期の局所麻酔薬として使用されます。
他の名前：
  • テトラカイン HCL

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
数値評価尺度 (NRS) スコア
時間枠：7日
7日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者はバルーンの減量を受けました
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wenzhou Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Feng Lin, MD、The 1st Affiliated hospital of Wenzhou Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月11日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tetracaine hydrochloride gel

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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