盐酸丁卡因凝胶的术后镇痛效果
2016年10月11日 更新者：Feng Lin、Wenzhou Medical University
宫腔镜子宫支架置入术后宫颈局部麻醉盐酸丁卡因胶冻
本研究旨在评估盐酸丁卡因凝胶对宫腔内球囊宫腔粘连术后镇痛的疗效。将受试者随机分为盐酸丁卡因凝胶组和对照组两组。
研究概览
详细说明
盐酸丁卡因凝胶含1%盐酸丁卡因，并有一定剂量的杀菌剂、润滑剂、消泡剂，作为长效局部麻醉剂。
盐酸吉曲卡因凝胶组患者在宫腔置入宫内球囊后于宫颈外口覆盖盐酸丁卡因凝胶纱布。
对照组患者在宫腔镜粘连松解术后用空白纱布覆盖。
比较两组术后镇痛评分及患者镇痛满意度,评价盐酸丁卡因凝胶的镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 既往无宫腔镜粘连松解术或宫颈手术史
- 宫腔镜粘连松解术后在宫腔内置入宫内球囊
- 没有其他疾病
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏
- 慢性疼痛患者
- 凝血功能异常患者
- 不能合作的精神病患者
- 既往接受过宫腔镜粘连松解术或宫颈手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：盐酸丁卡因凝胶组
盐酸吉曲卡因凝胶组宫腔镜置入宫内球囊支架后，宫颈处用盐酸丁卡因凝胶纱布覆盖。
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盐酸丁卡因凝胶含1%盐酸丁卡因，并有一定剂量的杀菌剂、润滑剂、消泡剂，作为长效局部麻醉剂。
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
对照组患者在宫腔镜下置入宫内球囊支架后，在宫颈处盖上生理盐水纱布。
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盐酸丁卡因凝胶含1%盐酸丁卡因，并有一定剂量的杀菌剂、润滑剂、消泡剂，作为长效局部麻醉剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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数值评定量表 (NRS) 得分
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者接受球囊减容
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feng Lin, MD、The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weaver CS, Rusyniak DE, Brizendine EJ, Abel S, Somerville GG, Howard JD, Root T. A prospective, randomized, double-blind comparison of buffered versus plain tetracaine in reducing the pain of topical ophthalmic anesthesia. Ann Emerg Med. 2003 Jun;41(6):827-31. doi: 10.1067/mem.2003.192.
- Amiel H, Koch PS. Tetracaine hydrochloride 0.5% versus lidocaine 2% jelly as a topical anesthetic agent in cataract surgery: comparative clinical trial. J Cataract Refract Surg. 2007 Jan;33(1):98-100. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.09.013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月11日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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