A tetrakain-hidroklorid gél posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysága
2016. október 11. frissítette: Feng Lin, Wenzhou Medical University
Tetrakain-hidroklorid zselé helyi érzéstelenítése a méhnyakon hiszteroszkópos méhstent behelyezése után
Ezt a vizsgálatot a tetrakain-hidroklorid gél posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának felmérésére végeztük intrauterin ballonnal kezelt, intrauterin adhézióban szenvedő betegeknél. A résztvevőket két csoportba osztották véletlenszerűen tetrakain-hidroklorid gél csoport és kontroll csoport szerint.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tetrakain-hidroklorid gél 1% tetrakain-hidrokloridot tartalmaz, és tisztességes adag gombaölőt, kenőanyagot, habeltávolító szert, mint hosszú távú helyi érzéstelenítőt.
A getracaine-hidroklorid gélcsoportba tartozó betegeket tetrakain-hidroklorid géllel takarták be a külső méhnyaknyíláson, miután méhüregbe utrauterin ballont helyeztek.
Míg a kontrollcsoportba tartozó betegeket a hiszteroszkópos adhesiolízist követően üres gézzel fedték le.
Hasonlítsa össze a két csoport posztoperatív fájdalomcsillapító pontszámát és a betegek fájdalomcsillapító elégedettségét, és értékelje a tetrakain-hidroklorid gél fájdalomcsillapító hatásosságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korábban nem szerepelt hiszteroszkópos adhesiolízis vagy műtét a méhnyakon
- méhen belüli ballon behelyezése a méh üregébe hiszteroszkópos adhesiolízis után
- nincs más betegség
Kizárási kritériumok:
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
- Rendellenes véralvadási funkcióval rendelkező betegek
- Mentális betegségben szenvedő betegek, akik nem tudnak együttműködni
- Korábban hiszteroszkópos adhesiolízisen vagy méhnyak műtéten átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tetrakain-hidroklorid gélcsoport
A getracaine-hidroklorid gélcsoportba tartozó betegek méhnyakon tetrakain-hidroklorid gélt tartalmazó gézzel fedték le az utrauterin ballon stent hiszteroszkópos behelyezését követően.
|
A tetrakain-hidroklorid gél 1% tetrakain-hidrokloridot tartalmaz, és tisztességes adag gombaölőt, kenőanyagot, habeltávolító szert, mint hosszú távú helyi érzéstelenítőt.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban lévő betegeket a méhnyakra sóoldattal ellátott gézzel fedték le az utrauterin ballon stent hiszteroszkópos behelyezése után.
|
A tetrakain-hidroklorid gél 1% tetrakain-hidrokloridot tartalmaz, és tisztességes adag gombaölőt, kenőanyagot, habeltávolító szert, mint hosszú távú helyi érzéstelenítőt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS) pontszám
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a betegek ballon térfogatcsökkentést kaptak
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weaver CS, Rusyniak DE, Brizendine EJ, Abel S, Somerville GG, Howard JD, Root T. A prospective, randomized, double-blind comparison of buffered versus plain tetracaine in reducing the pain of topical ophthalmic anesthesia. Ann Emerg Med. 2003 Jun;41(6):827-31. doi: 10.1067/mem.2003.192.
- Amiel H, Koch PS. Tetracaine hydrochloride 0.5% versus lidocaine 2% jelly as a topical anesthetic agent in cataract surgery: comparative clinical trial. J Cataract Refract Surg. 2007 Jan;33(1):98-100. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.09.013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tetracaine hydrochloride gel
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .