Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetická účinnost Tetracaine Hydrochlorid Gelu

11. října 2016 aktualizováno: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Lokální anestezie tetracain hydrochloridovým želé na děložním čípku po hysteroskopickém zavedení děložního stentu

Tato studie byla provedena za účelem posouzení pooperační analgetické účinnosti gelu s tetracainhydrochloridem u pacientek s intrauterinní adhezí léčených intrauterinním balónkem. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin náhodně – skupina gelu s tetracainhydrochloridem a kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tetrakain hydrochloridový gel obsahuje 1% hydrochloridu tetracainu a přiměřenou dávku fungicidu, lubrikantů, odpěňovače, jako dlouhodobé lokální anestetikum. Pacientky ve skupině gelu s gelem getracain-hydrochloridu byly pokryty gázou gelu s tetracain-hydrochloridem na zevním cervikálním otvoru po zavedení utrauterinního balónku do dutiny děložní. Zatímco pacienti v kontrolní skupině byli po hysteroskopické adheziolýze překryti slepou gázou. Porovnejte pooperační analgetické skóre a analgetickou spokojenost pacientů obou skupin a zhodnoťte analgetickou účinnost gelu s tetracainhydrochloridem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná předchozí anamnéza hysteroskopické adheziolýzy nebo operace na děložním čípku
  • zaveden intrauterinní balónek do dutiny děložní po hysteroskopické adheziolýze
  • žádné jiné nemoci

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika
  • Pacienti s chronickou bolestí
  • Pacienti s abnormální funkcí srážení krve
  • Pacienti s duševním onemocněním, kteří nemohou spolupracovat
  • Pacienti s předchozí hysteroskopickou adheziolýzou nebo cervikální operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tetrakain hydrochloridová gelová skupina
Po hysteroskopickém zavedení utrauterinního balónkového stentu byly pacientky ve skupině gelu s gelem getracain hydrochloridu překryty gázou s gelem hydrochloridu tetracainu na děložním čípku.
Lék: Tetrakain hydrochloridový gel
Tetrakain hydrochloridový gel obsahuje 1% hydrochloridu tetracainu a přiměřenou dávku fungicidu, lubrikantů, odpěňovače, jako dlouhodobé lokální anestetikum.
Ostatní jména:
  • Tetrakain HCL
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacientky v kontrolní skupině byly po hysteroskopickém zavedení utrauterinního balónkového stentu překryty gázou s fyziologickým roztokem na děložním čípku.
Lék: Tetrakain hydrochloridový gel
Tetrakain hydrochloridový gel obsahuje 1% hydrochloridu tetracainu a přiměřenou dávku fungicidu, lubrikantů, odpěňovače, jako dlouhodobé lokální anestetikum.
Ostatní jména:
  • Tetrakain HCL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS).
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pacienti dostávali zmenšení objemu balónku
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tetracaine hydrochloride gel

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tetrakain hydrochloridový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit