Eficácia analgésica pós-operatória do gel de cloridrato de tetracaína
11 de outubro de 2016 atualizado por: Feng Lin, Wenzhou Medical University
Anestesia tópica de gel de cloridrato de tetracaína no colo do útero após inserção de stent uterino histeroscópico
Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do gel de cloridrato de tetracaína em pacientes com aderência intra-uterina tratadas com balão intra-uterino. Os participantes foram divididos em dois grupos por grupo de cloridrato de tetracaína aleatoriamente e grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gel de cloridrato de tetracaína contém 1% de cloridrato de tetracaína e uma boa dose de fungicida, lubrificantes, removedor de espuma, como anestésicos locais de longo prazo.
As pacientes do grupo cloridrato de getracaína gel foram cobertas com uma gaze de cloridrato de tetracaína gel no orifício cervical externo após a inserção de um balão utrauterino na cavidade uterina.
Enquanto os pacientes do grupo controle foram cobertos com uma gaze em branco após adesiólise histeroscópica.
Comparar a pontuação analgésica pós-operatória e a satisfação analgésica dos pacientes dos dois grupos e avaliar a eficácia analgésica do gel de cloridrato de tetracaína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- sem história prévia de adesiólise histeroscópica ou cirurgia no colo do útero
- balão intrauterino inserido na cavidade uterina após adesiólise histeroscópica
- nenhuma outra doença
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais
- Pacientes com dor crônica
- Pacientes com função de coagulação sanguínea anormal
- Pacientes com doença mental que não podem cooperar
- Pacientes com adesiólise histeroscópica prévia ou cirurgia cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de gel de cloridrato de tetracaína
As pacientes do grupo de cloridrato de getracaína gel foram cobertas com gaze com gel de cloridrato de tetracaína no colo do útero após a inserção histeroscópica do stent balão utrauterino.
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O gel de cloridrato de tetracaína contém 1% de cloridrato de tetracaína e uma boa dose de fungicida, lubrificantes, removedor de espuma, como anestésicos locais de longo prazo.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
As pacientes do grupo controle foram cobertas com gaze com solução salina no colo do útero após a inserção histeroscópica do stent balão utrauterino.
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O gel de cloridrato de tetracaína contém 1% de cloridrato de tetracaína e uma boa dose de fungicida, lubrificantes, removedor de espuma, como anestésicos locais de longo prazo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação da Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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os pacientes receberam redução do volume do balão
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weaver CS, Rusyniak DE, Brizendine EJ, Abel S, Somerville GG, Howard JD, Root T. A prospective, randomized, double-blind comparison of buffered versus plain tetracaine in reducing the pain of topical ophthalmic anesthesia. Ann Emerg Med. 2003 Jun;41(6):827-31. doi: 10.1067/mem.2003.192.
- Amiel H, Koch PS. Tetracaine hydrochloride 0.5% versus lidocaine 2% jelly as a topical anesthetic agent in cataract surgery: comparative clinical trial. J Cataract Refract Surg. 2007 Jan;33(1):98-100. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.09.013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tetracaine hydrochloride gel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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