Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia analgésica posoperatoria del gel de clorhidrato de tetracaína

11 de octubre de 2016 actualizado por: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Anestesia tópica de gelatina de clorhidrato de tetracaína en el cuello uterino después de la inserción de un stent uterino histeroscópico

Este estudio se llevó a cabo para evaluar la eficacia analgésica posoperatoria del gel de clorhidrato de tetracaína en pacientes con adherencia intrauterina tratadas con balón intrauterino. Los participantes se asignaron en dos grupos al azar: grupo de gel de clorhidrato de tetracaína y grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El gel de clorhidrato de tetracaína contiene clorhidrato de tetracaína al 1% y una dosis justa de fungicida, lubricantes, agente de eliminación de espuma, como anestésicos locales a largo plazo. Las pacientes del grupo de gel de clorhidrato de getracaína se cubrieron con una gasa de gel de clorhidrato de tetracaína en el orificio cervical externo después de insertar un globo intrauterino en la cavidad uterina. Mientras que los pacientes del grupo de control se cubrieron con una gasa en blanco después de la adhesiolisis histeroscópica. Compare el puntaje analgésico postoperatorio y la satisfacción analgésica de los pacientes de los dos grupos y evalúe la eficacia analgésica del gel de clorhidrato de tetracaína.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin antecedentes de adhesiolisis histeroscópica o cirugía en el cuello uterino
  • balón intrauterino insertado en la cavidad uterina después de la adhesiolisis histeroscópica
  • ninguna otra enfermedad

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los anestésicos locales
  • Pacientes con dolor crónico
  • Pacientes con función anormal de la coagulación de la sangre
  • Pacientes con enfermedad mental que no pueden cooperar
  • Pacientes con adhesiolisis histeroscópica previa o cirugía cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de gel de clorhidrato de tetracaína
Las pacientes del grupo de gel de clorhidrato de getracaína se cubrieron con una gasa con gel de clorhidrato de tetracaína en el cuello uterino después de la inserción histeroscópica de un stent con balón utrauterino.
Droga: Gel de clorhidrato de tetracaína
El gel de clorhidrato de tetracaína contiene clorhidrato de tetracaína al 1% y una dosis justa de fungicida, lubricantes, agente de eliminación de espuma, como anestésicos locales a largo plazo.
Otros nombres:
  • Clorhidrato de tetracaína
Comparador de placebos: Grupo de control
Las pacientes del grupo de control se cubrieron con una gasa con solución salina en el cuello uterino después de la inserción histeroscópica de un stent con balón utrauterino.
Droga: Gel de clorhidrato de tetracaína
El gel de clorhidrato de tetracaína contiene clorhidrato de tetracaína al 1% y una dosis justa de fungicida, lubricantes, agente de eliminación de espuma, como anestésicos locales a largo plazo.
Otros nombres:
  • Clorhidrato de tetracaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
los pacientes recibieron reducción del volumen del balón
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wenzhou Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated hospital of Wenzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Tetracaine hydrochloride gel

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gel de clorhidrato de tetracaína

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir