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Postoperative analgetische Wirksamkeit von Tetracain-Hydrochlorid-Gel

11. Oktober 2016 aktualisiert von: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Topische Anästhesie von Tetracain-Hydrochlorid-Gelee auf Cervix nach Hysteroskopie-Uterus-Stent-Einführung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die postoperative analgetische Wirksamkeit von Tetracain-Hydrochlorid-Gel bei Patienten mit intrauteriner Adhäsion zu bewerten, die mit einem intrauterinen Ballon behandelt wurden. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt – Tetracain-Hydrochlorid-Gel-Gruppe und Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tetracain-Hydrochlorid-Gel enthält 1% Tetracain-Hydrochlorid und eine angemessene Dosis Fungizid, Gleitmittel, Schaummittel, als langfristiges Lokalanästhetikum. Patienten in der Getracain-Hydrochlorid-Gel-Gruppe wurden mit einer Gaze aus Tetracain-Hydrochlorid-Gel auf der äußeren Zervikalöffnung bedeckt, nachdem sie einen uterinen Ballon in die Gebärmutterhöhle eingeführt hatten. Während die Patienten in der Kontrollgruppe nach der hysteroskopischen Adhäsiolyse mit einem Blindgaze abgedeckt wurden. Vergleichen Sie den postoperativen analgetischen Scor und die analgetische Zufriedenheit der Patienten der beiden Gruppen und bewerten Sie die analgetische Wirksamkeit von Tetracain-Hydrochlorid-Gel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Vorgeschichte einer hysteroskopischen Adhäsiolyse oder Operation am Gebärmutterhals
  • eingeführter intrauteriner Ballon in der Gebärmutterhöhle nach hysteroskopischer Adhäsiolyse
  • keine anderen Krankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Patienten mit chronischen Schmerzen
  • Patienten mit abnormaler Blutgerinnungsfunktion
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen, die nicht kooperieren können
  • Patienten mit vorheriger hysteroskopischer Adhäsiolyse oder zervikaler Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tetracain-Hydrochlorid-Gelgruppe
Patienten in der Getracain-Hydrochlorid-Gel-Gruppe wurden mit einer Gaze mit Tetracain-Hydrochlorid-Gel auf dem Gebärmutterhals nach dem hysteroskopischen Einsetzen eines uterinen Ballonstents bedeckt.
Arzneimittel: Tetracain-Hydrochlorid-Gel
Tetracain-Hydrochlorid-Gel enthält 1% Tetracain-Hydrochlorid und eine angemessene Dosis Fungizid, Gleitmittel, Schaummittel, als langfristiges Lokalanästhetikum.
Andere Namen:
  • Tetracain HCL
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe wurden nach dem hysteroskopischen Einsetzen des uterinen Ballonstents mit einer Gaze mit Kochsalzlösung auf dem Gebärmutterhals bedeckt.
Arzneimittel: Tetracain-Hydrochlorid-Gel
Tetracain-Hydrochlorid-Gel enthält 1% Tetracain-Hydrochlorid und eine angemessene Dosis Fungizid, Gleitmittel, Schaummittel, als langfristiges Lokalanästhetikum.
Andere Namen:
  • Tetracain HCL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktzahl der Numerical Rating Scale (NRS).
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Patienten erhielten eine Ballonvolumenreduktion
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated hospital of Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tetracaine hydrochloride gel

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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