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Efficacia analgesica postoperatoria del gel cloridrato di tetracaina

11 ottobre 2016 aggiornato da: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Anestesia topica della gelatina di cloridrato di tetracaina sulla cervice dopo l'inserimento isteroscopico di uno stent uterino

Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia analgesica postoperatoria del gel di tetracaina cloridrato in pazienti con adesione intrauterina trattata con palloncino intrauterino. I partecipanti sono stati assegnati in due gruppi in modo casuale al gruppo di gel di tetracaina cloridrato e al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gel di tetracaina cloridrato contiene l'1% di tetracaina cloridrato e una discreta dose di fungicida, lubrificanti, rimuove l'agente schiumogeno, come anestetici locali a lungo termine. I pazienti nel gruppo gel di getracaina cloridrato sono stati coperti con una garza di gel di tetracaina cloridrato sull'orifizio cervicale esterno dopo aver inserito un palloncino uterino nella cavità uterina. Mentre i pazienti nel gruppo di controllo sono stati coperti con una garza bianca dopo l'adesiolisi isteroscopica. Confrontare il punteggio analgesico postoperatorio e la soddisfazione analgesica dei pazienti dei due gruppi e valutare l'efficacia analgesica del gel di tetracaina cloridrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna storia precedente di adesiolisi isteroscopica o intervento chirurgico sulla cervice
  • palloncino intrauterino inserito nella cavità uterina dopo adesiolisi isteroscopica
  • nessun'altra malattia

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali
  • Pazienti con dolore cronico
  • Pazienti con funzione di coagulazione del sangue anormale
  • Pazienti con malattie mentali che non possono collaborare
  • Pazienti con precedente adesiolisi isteroscopica o chirurgia cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo gel cloridrato di tetracaina
I pazienti nel gruppo del gel di cloridrato di getracaina sono stati coperti con una garza con gel di cloridrato di tetracaina sulla cervice dopo l'inserimento isteroscopico dello stent a palloncino utrauterino.
Droga: Gel di tetracaina cloridrato
Il gel di tetracaina cloridrato contiene l'1% di tetracaina cloridrato e una discreta dose di fungicida, lubrificanti, rimuove l'agente schiumogeno, come anestetici locali a lungo termine.
Altri nomi:
  • Tetracaina HCL
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo sono stati coperti con una garza con soluzione fisiologica sulla cervice dopo l'inserimento isteroscopico di stent a palloncino uterino.
Droga: Gel di tetracaina cloridrato
Il gel di tetracaina cloridrato contiene l'1% di tetracaina cloridrato e una discreta dose di fungicida, lubrificanti, rimuove l'agente schiumogeno, come anestetici locali a lungo termine.
Altri nomi:
  • Tetracaina HCL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i pazienti hanno ricevuto la riduzione del volume del palloncino
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated hospital of Wenzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tetracaine hydrochloride gel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gel di tetracaina cloridrato

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