Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt av tetrakainhydrokloridgel

11. oktober 2016 oppdatert av: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Topisk anestesi av tetrakainhydrokloridgelé på livmorhalsen etter hysteroskopisk uterinstentinnsetting

Denne studien ble tatt ut for å vurdere den postoperative analgetiske effekten av tetrakainhydrokloridgel hos pasienter med intrauterin adhesjon som behandlet med intrauterin ballong. Deltakerne ble delt inn i to grupper etter tilfeldig tetrakainhydrokloridgelgruppe og kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tetracaine hydroklorid gel inneholder 1% tetracaine hydroklorid, og en rimelig dose av soppdrepende, smøremidler, fjerne skum agent, som langsiktig lokalbedøvelse. Pasienter i getrakainhydrokloridgelgruppen ble dekket med et gasbind av tetrakainhydrokloridgel på den ytre cervikale åpningen etter å ha satt inn en utrauterinballong i livmorhulen. Mens pasienter i kontrollgruppen ble dekket med et blankt gasbind etter hysteroskopisk adhesiolyse. Sammenlign det postoperative analgetiske resultatet og pasientenes smertestillende tilfredshet for de to gruppene og vurder den smertestillende effekten av tetrakainhydrokloridgel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen tidligere historie med hysteroskopisk adhesiolyse eller kirurgi på livmorhalsen
  • satt inn intrauterin ballong i livmorhulen etter hysteroskopisk adhesiolyse
  • ingen andre sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Pasienter med kroniske smerter
  • Pasienter med unormal blodkoagulasjonsfunksjon
  • Pasienter med psykiske lidelser som ikke kan samarbeide
  • Pasienter med tidligere hysteroskopisk adhesiolyse eller livmorhalskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tetrakainhydrokloridgelgruppe
Pasienter i getrakainhydrokloridgelgruppen ble dekket med et gasbind med tetrakainhydrokloridgel på livmorhalsen etter hysteroskopisk innsetting av utrauterin ballongstent.
Legemiddel: Tetrakain hydroklorid gel
Tetracaine hydroklorid gel inneholder 1% tetracaine hydroklorid, og en rimelig dose av soppdrepende, smøremidler, fjerne skum agent, som langsiktig lokalbedøvelse.
Andre navn:
  • Tetrakain HCL
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen ble dekket med et gasbind med saltvann på livmorhalsen etter hysteroskopisk innsetting av utrauterin ballongstent.
Legemiddel: Tetrakain hydroklorid gel
Tetracaine hydroklorid gel inneholder 1% tetracaine hydroklorid, og en rimelig dose av soppdrepende, smøremidler, fjerne skum agent, som langsiktig lokalbedøvelse.
Andre navn:
  • Tetrakain HCL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerical Rating Scale (NRS) poengsum
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pasienter fikk reduksjon av ballongvolum
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tetracaine hydrochloride gel

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere