Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa żelu chlorowodorku tetrakainy

11 października 2016 zaktualizowane przez: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Miejscowe znieczulenie galaretką chlorowodorku tetrakainy na szyjce macicy po histeroskopowym wprowadzeniu stentu do macicy

Badanie to zostało przeprowadzone w celu oceny pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej żelu chlorowodorku tetrakainy u pacjentek z zrostami wewnątrzmacicznymi leczonych balonem wewnątrzmacicznym. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy przez losową grupę chlorowodorku tetrakainy w żelu i grupę kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żel chlorowodorku tetrakainy zawiera 1% chlorowodorku tetrakainy i odpowiednią dawkę środka grzybobójczego, poślizgowego, usuwającego środek pieniący, jako długotrwałego miejscowego środka znieczulającego. Pacjentki z grupy chlorowodorku getracainy w żelu były przykryte gazą z żelu chlorowodorku tetrakainy na zewnętrznym ujściu szyjki macicy po wprowadzeniu balonu wewnątrzmacicznego do jamy macicy. Natomiast pacjentki z grupy kontrolnej po histeroskopowej adhezjolizie przykrywano ślepą gazą. Porównaj pooperacyjną ocenę bólu i zadowolenie pacjentów z bólu w obu grupach i oceń skuteczność przeciwbólową żelu chlorowodorku tetrakainy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak wcześniejszej historii adhezjolizy histeroskopowej lub operacji na szyjce macicy
  • wszczepiono balon wewnątrzmaciczny do jamy macicy po histeroskopowej adhezjolizie
  • żadnych innych chorób

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Pacjenci z przewlekłym bólem
  • Pacjenci z nieprawidłową funkcją krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi, którzy nie mogą współpracować
  • Pacjenci po wcześniejszej histeroskopowej adhezjolizie lub operacji szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa żelowa chlorowodorku tetrakainy
Pacjentki z grupy chlorowodorku getracainy w żelu były przykryte gazą z żelem chlorowodorku tetrakainy na szyjce macicy po histeroskopowym wprowadzeniu stentu balonowego macicy.
Lek: Żel chlorowodorku tetrakainy
Żel chlorowodorku tetrakainy zawiera 1% chlorowodorku tetrakainy i odpowiednią dawkę środka grzybobójczego, poślizgowego, usuwającego środek pieniący, jako długotrwałego miejscowego środka znieczulającego.
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek tetrakainy
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjentki z grupy kontrolnej były pokryte gazą z solą fizjologiczną na szyjce macicy po histeroskopowym wprowadzeniu stentu balonowego wewnątrzmacicznego.
Lek: Żel chlorowodorku tetrakainy
Żel chlorowodorku tetrakainy zawiera 1% chlorowodorku tetrakainy i odpowiednią dawkę środka grzybobójczego, poślizgowego, usuwającego środek pieniący, jako długotrwałego miejscowego środka znieczulającego.
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek tetrakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w numerycznej skali ocen (NRS).
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pacjentów otrzymało zmniejszenie objętości balonem
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tetracaine hydrochloride gel

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel chlorowodorku tetrakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj