Tetrakaiinihydrokloridigeelin leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho
tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Feng Lin, Wenzhou Medical University
Tetrakaiinihydrokloridihyytelön paikallinen anestesia kohdunkaulassa hysteroskooppisen kohdun stentin asettamisen jälkeen
Tämä tutkimus tehtiin arvioimaan tetrakaiinihydrokloridigeelin postoperatiivista analgeettista tehoa kohdunsisäisellä ilmapallolla hoidetuilla potilailla, joilla oli kohdunsisäinen tartunta. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään satunnaisesti tetrakaiinihydrokloridigeeliryhmän ja kontrolliryhmän mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tetrakaiinihydrokloridigeeli sisältää 1 % tetrakaiinihydrokloridia ja reilun annoksen fungisidiä, voiteluaineita, vaahdonpoistoaineita pitkäaikaisina paikallispuuduteina.
Getrakaiinihydrokloridigeeliryhmän potilaat peitettiin tetrakaiinihydrokloridigeelin sideharsolla kohdunkaulan ulkoaukossa sen jälkeen, kun kohdun ilmapallo oli asetettu kohdun onteloon.
Kontrolliryhmän potilaat peitettiin tyhjällä sideharsolla hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen.
Vertaa leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää pistemäärää ja potilaiden analgeettista tyytyväisyyttä molemmissa ryhmissä ja arvioi tetrakaiinihydrokloridigeelin analgeettinen teho.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aikaisempaa hysteroskooppista adhesiolyysiä tai kohdunkaulan leikkausta
- kohdunsisäinen ilmapallo kohdun onteloon hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen
- ei muita sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuudutteille
- Potilaat, joilla on krooninen kipu
- Potilaat, joilla on epänormaali veren hyytymistoiminto
- Potilaat, joilla on mielisairaus, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut hysteroskooppinen adhesiolyysi tai kohdunkaulan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tetrakaiinihydrokloridigeeliryhmä
Getrakaiinihydrokloridigeeliryhmän potilaat peitettiin kohdunkaulalla sideharsolla, jossa oli tetrakaiinihydrokloridigeeliä kohdunsuun ilmapallostentin hysteroskooppisen asettamisen jälkeen.
|
Tetrakaiinihydrokloridigeeli sisältää 1 % tetrakaiinihydrokloridia ja reilun annoksen fungisidiä, voiteluaineita, vaahdonpoistoaineita pitkäaikaisina paikallispuuduteina.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat peitettiin kohdunkaulalla suolaliuosta sisältävällä sideharsolla sen jälkeen, kun kohdun ilmapallostentti oli asetettu hysteroskooppisesti.
|
Tetrakaiinihydrokloridigeeli sisältää 1 % tetrakaiinihydrokloridia ja reilun annoksen fungisidiä, voiteluaineita, vaahdonpoistoaineita pitkäaikaisina paikallispuuduteina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaat saivat pallon tilavuuden vähennyksen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weaver CS, Rusyniak DE, Brizendine EJ, Abel S, Somerville GG, Howard JD, Root T. A prospective, randomized, double-blind comparison of buffered versus plain tetracaine in reducing the pain of topical ophthalmic anesthesia. Ann Emerg Med. 2003 Jun;41(6):827-31. doi: 10.1067/mem.2003.192.
- Amiel H, Koch PS. Tetracaine hydrochloride 0.5% versus lidocaine 2% jelly as a topical anesthetic agent in cataract surgery: comparative clinical trial. J Cataract Refract Surg. 2007 Jan;33(1):98-100. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.09.013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tetracaine hydrochloride gel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .