Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt af tetracainhydrochloridgel

11. oktober 2016 opdateret af: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Topisk anæstesi af tetracainhydrochloridgelé på livmoderhalsen efter hysteroskopisk uterin stentindsættelse

Denne undersøgelse blev taget ud for at vurdere den postoperative analgetiske virkning af tetracainhydrochloridgel hos patienter med intrauterin adhæsion, der behandlede med intrauterin ballon. Deltagerne blev inddelt i to grupper efter tilfældigt tetracainhydrochloridgelgruppe og kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tetracain hydrochlorid gel indeholder 1% tetracain hydrochlorid, og en rimelig dosis af fungicid, smøremidler, fjerne skum agent, som langsigtet lokalbedøvelse. Patienter i getracainhydrochloridgelgruppen blev dækket med et gaze af tetracainhydrochloridgel på den ydre cervikale åbning efter indsættelse af en utrauterinballon i livmoderhulen. Mens patienter i kontrolgruppen blev dækket med en blank gaze efter hysteroskopisk adhæsiolyse. Sammenlign det postoperative analgetiske resultat og patienternes smertestillende tilfredshed for de to grupper, og vurder den analgetiske virkning af tetracainhydrochloridgel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen tidligere anamnese med hysteroskopisk adhæsiolyse eller operation i livmoderhalsen
  • indsat intrauterin ballon i livmoderhulen efter hysteroskopisk adhæsiolyse
  • ingen andre sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Patienter med kroniske smerter
  • Patienter med unormal blodkoagulationsfunktion
  • Patienter med psykisk sygdom, der ikke kan samarbejde
  • Patienter med tidligere hysteroskopisk adhæsiolyse eller cervikal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tetracain hydrochlorid gelgruppe
Patienter i getracainhydrochloridgelgruppen blev dækket med et gaze med tetracainhydrochloridgel på livmoderhalsen efter hysteroskopisk indsættelse af utrauterin ballonstent.
Medicin: Tetracain hydrochlorid gel
Tetracain hydrochlorid gel indeholder 1% tetracain hydrochlorid, og en rimelig dosis af fungicid, smøremidler, fjerne skum agent, som langsigtet lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • Tetracain HCL
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen blev dækket med en gaze med saltvand på livmoderhalsen efter hysteroskopisk indsættelse af utrauterin ballonstent.
Medicin: Tetracain hydrochlorid gel
Tetracain hydrochlorid gel indeholder 1% tetracain hydrochlorid, og en rimelig dosis af fungicid, smøremidler, fjerne skum agent, som langsigtet lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • Tetracain HCL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerical Rating Scale (NRS) score
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patienter fik reduktion af ballonvolumen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tetracaine hydrochloride gel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetracain hydrochlorid gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner