Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная обезболивающая эффективность геля тетракаина гидрохлорида

11 октября 2016 г. обновлено: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Местная анестезия желе гидрохлорида тетракаина на шейке матки после гистероскопической установки маточного стента

Это исследование было предпринято для оценки послеоперационной обезболивающей эффективности геля тетракаина гидрохлорида у пациенток с внутриматочными спайками, леченных с помощью внутриматочного баллона. Участники были распределены на две группы случайным образом: группа с гелем тетракаина гидрохлорида и контрольная группа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гель тетракаина гидрохлорида содержит 1% тетракаина гидрохлорида и изрядную дозу фунгицида, смазывающего агента, удаляющего пену, в качестве местных анестетиков длительного действия. Пациентки в группе геля гидрохлорида гетракаина были покрыты марлей геля гидрохлорида тетракаина на наружном отверстии шейки матки после введения внутриматочного баллона в полость матки. В то время как пациентки контрольной группы после гистероскопического спаечного лизиса были покрыты чистой марлей. Сравните послеоперационный анальгетический балл и удовлетворенность пациентов двумя группами анальгетиками и оцените обезболивающую эффективность геля тетракаина гидрохлорида.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие в анамнезе гистероскопического адгезиолиза или операции на шейке матки
  • введение внутриматочного баллона в полость матки после гистероскопического адгезиолиза
  • никаких других заболеваний

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики
  • Пациенты с хронической болью
  • Пациенты с нарушением свертывающей функции крови
  • Пациенты с психическими заболеваниями, которые не могут сотрудничать
  • Пациенты с предшествующим гистероскопическим адгезиолизисом или операцией на шейке матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гелевая группа тетракаина гидрохлорида
Пациентки в группе с гетракаином гидрохлоридом были покрыты марлей с гелем тетракаина гидрохлорида на шейке матки после гистероскопического введения внутриматочного баллонного стента.
Лекарство: Гель тетракаина гидрохлорид
Гель тетракаина гидрохлорида содержит 1% тетракаина гидрохлорида и изрядную дозу фунгицида, смазывающего агента, удаляющего пену, в качестве местных анестетиков длительного действия.
Другие имена:
  • Тетракаин гидрохлорид
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенткам контрольной группы накладывали марлю с физиологическим раствором на шейку матки после гистероскопической установки внутриматочного баллонного стента.
Лекарство: Гель тетракаина гидрохлорид
Гель тетракаина гидрохлорида содержит 1% тетракаина гидрохлорида и изрядную дозу фунгицида, смазывающего агента, удаляющего пену, в качестве местных анестетиков длительного действия.
Другие имена:
  • Тетракаин гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS) оценка
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пациенты получили уменьшение объема баллона
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenzhou Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated hospital of Wenzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tetracaine hydrochloride gel

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель тетракаина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться