Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtstillande effekt av tetrakainhydrokloridgel

11 oktober 2016 uppdaterad av: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Topikal anestesi av tetrakainhydrokloridgelé på livmoderhalsen efter hysteroskopisk uterinstentinsättning

Denna studie togs ut för att bedöma den postoperativa analgetiska effekten av tetrakainhydrokloridgel hos patienter med intrauterin adhesion som behandlades med intrauterin ballong. Deltagarna indelades i två grupper efter slumpmässigt tetrakainhydrokloridgelgrupp och kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tetrakainhydrokloridgel innehåller 1% tetrakainhydroklorid och en lagom dos av svampmedel, smörjmedel, avlägsnande av skummedel, som långsiktiga lokalanestetika. Patienter i getrakainhydrokloridgelgruppen täcktes med en gasväv av tetrakainhydrokloridgel på den yttre cervikala öppningen efter att ha fört in en utrauterinballong i livmoderhålan. Medan patienter i kontrollgruppen täcktes med en tom gasväv efter hysteroskopisk adhesiolys. Jämför det postoperativa analgetiska resultatet och patienternas analgetiska tillfredsställelse för de två grupperna och bedöm den analgetiska effekten av tetrakainhydrokloridgel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen tidigare historia av hysteroskopisk adhesiolys eller operation på livmoderhalsen
  • insatt intrauterin ballong i livmoderhålan efter hysteroskopisk adhesiolys
  • inga andra sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika
  • Patienter med kronisk smärta
  • Patienter med onormal blodkoagulationsfunktion
  • Patienter med psykisk ohälsa som inte kan samarbeta
  • Patienter med tidigare hysteroskopisk adhesiolys eller livmoderhalskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tetrakainhydrokloridgelgrupp
Patienter i getrakainhydrokloridgelgruppen täcktes med en gasväv med tetrakainhydrokloridgel på livmoderhalsen efter hysteroskopisk insättning av utrauterin ballongstent.
Läkemedel: Tetrakainhydrokloridgel
Tetrakainhydrokloridgel innehåller 1% tetrakainhydroklorid och en lagom dos av svampmedel, smörjmedel, avlägsnande av skummedel, som långsiktiga lokalanestetika.
Andra namn:
  • Tetrakain HCL
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen täcktes med en gasväv med koksaltlösning på livmoderhalsen efter hysteroskopisk insättning av utrauterin ballongstent.
Läkemedel: Tetrakainhydrokloridgel
Tetrakainhydrokloridgel innehåller 1% tetrakainhydroklorid och en lagom dos av svampmedel, smörjmedel, avlägsnande av skummedel, som långsiktiga lokalanestetika.
Andra namn:
  • Tetrakain HCL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Numerical Rating Scale (NRS) poäng
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patienter fick ballongvolymreduktion
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tetracaine hydrochloride gel

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera