Postoperatieve analgetische werkzaamheid van tetracaïnehydrochloridegel
11 oktober 2016 bijgewerkt door: Feng Lin, Wenzhou Medical University
Topische anesthesie van tetracaïnehydrochloride-gelei op de baarmoederhals na hysteroscopische plaatsing van een uteriene stent
Deze studie werd uitgevoerd om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van tetracaïne hydrochloride-gel te beoordelen bij patiënten met intra-uteriene adhesie die werden behandeld met een intra-uteriene ballon. De deelnemers werden ingedeeld in twee groepen door willekeurig tetracaïne hydrochloride-gelgroep en controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tetracaïne-hydrochloride-gel bevat 1% tetracaïne-hydrochloride en een behoorlijke dosis fungicide, smeermiddelen, verwijder schuimmiddel, als lokale anesthetica op lange termijn.
Patiënten in de getracaine hydrochloride-gelgroep werden bedekt met een gaasje van tetracaïne hydrochloride-gel op de uitwendige cervicale opening na het inbrengen van een utra-uteriene ballon in de baarmoederholte.
Terwijl patiënten in de controlegroep na hysteroscopische adhesiolyse werden afgedekt met een blanco gaas.
Vergelijk de postoperatieve pijnstillende score en de pijnstillende tevredenheid van de patiënten van de twee groepen en beoordeel de pijnstillende werkzaamheid van tetracaïne hydrochloride gel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen voorgeschiedenis van hysteroscopische adhesiolyse of operatie aan de baarmoederhals
- ingebrachte intra-uteriene ballon in de baarmoederholte na hysteroscopische adhesiolyse
- geen andere ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lokale anesthetica
- Patiënten met chronische pijn
- Patiënten met een abnormale bloedstollingsfunctie
- Patiënten met een psychische aandoening die niet kunnen meewerken
- Patiënten met eerdere hysteroscopische adhesiolyse of cervicale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tetracaïne hydrochloride gelgroep
Patiënten in de getracaine hydrochloride-gelgroep werden bedekt met een gaasje met tetracaïne hydrochloride-gel op de cervix na hysteroscopische insertie van een utra-uteriene ballonstent.
|
Tetracaïne-hydrochloride-gel bevat 1% tetracaïne-hydrochloride en een behoorlijke dosis fungicide, smeermiddelen, verwijder schuimmiddel, als lokale anesthetica op lange termijn.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep werden bedekt met een gaasje met zoutoplossing op de cervix na hysteroscopisch inbrengen van een utra-uteriene ballonstent.
|
Tetracaïne-hydrochloride-gel bevat 1% tetracaïne-hydrochloride en een behoorlijke dosis fungicide, smeermiddelen, verwijder schuimmiddel, als lokale anesthetica op lange termijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
patiënten kregen ballonvolumereductie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng Lin, MD, The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weaver CS, Rusyniak DE, Brizendine EJ, Abel S, Somerville GG, Howard JD, Root T. A prospective, randomized, double-blind comparison of buffered versus plain tetracaine in reducing the pain of topical ophthalmic anesthesia. Ann Emerg Med. 2003 Jun;41(6):827-31. doi: 10.1067/mem.2003.192.
- Amiel H, Koch PS. Tetracaine hydrochloride 0.5% versus lidocaine 2% jelly as a topical anesthetic agent in cataract surgery: comparative clinical trial. J Cataract Refract Surg. 2007 Jan;33(1):98-100. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.09.013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tetracaine hydrochloride gel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .