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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02864446
태변 폐쇄가 있는 극소 저체중아의 장내 지방산 결합 단백질
2016년 8월 10일 업데이트: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
태변 폐쇄가 있는 초저체중아 관리에서 요장 지방산 결합 단백질의 임상적 유용성
장 점막 세포 손상의 지표인 요로 장 지방산 결합 단백질(i-FABP)은 최근 괴사성 장염(NEC)의 조기 발견에 임상적으로 유용한 측정법으로 제안되었습니다.
그러나 미숙아 태변 폐쇄(MOP)에서 요로 i-FABP에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구는 MOP 환자의 요중 i-FABP를 조기 발견을 위한 마커로 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
서울대학교 어린이병원 신생아 집중치료실에 입원한 1,250g 미만의 미숙아
- 초기 소변 샘플은 출생 후 12, 24, 48시간(+/- 6시간)에 수집됩니다.
- 추가 소변 검체는 장 영양 공급이 시작될 때 48시간마다 수집됩니다. (사료량이 40mL/kg/일에 도달할 때까지)
설명
포함 기준:
- 체중 1,250g 미만의 미숙아
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 주산기 질식(탯줄 pH <7.0)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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태변폐색군과 정상급식진행군의 i-FABP 수치 비교
기간: 생후 48시간 이내
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생후 48시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상수유진행군에서 모유수유와 분유수유의 i-FABP 수치 비교
기간: 수료까지(평균 1개월)
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수료까지(평균 1개월)
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정상수유진행군에서 재태주령에 비해 작은 조산아와 그렇지 않은 조산아의 i-FABP 수치 비교
기간: 생후 48시간 이내
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생후 48시간 이내
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정상 수유 진행군에서 융모막염이 있는 조산아와 융모막염이 없는 조산아의 i-FABP 수치 비교
기간: 생후 48시간 이내
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생후 48시간 이내
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정상 수유 진행군에서 산모의 임신 유도 고혈압(PIH)이 있는 조산아와 산모의 PIH가 없는 조산아 간의 i-FABP 수치 비교
기간: 생후 48시간 이내
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생후 48시간 이내
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정상적인 수유 진행 그룹에서 산모 조기 막 파열(PROM)이 있는 조산아와 PROM이 없는 조산아 간의 i-FABP 수준 비교
기간: 생후 48시간 이내
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생후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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