Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe u niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej z niedrożnością smółki
10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Przydatność kliniczna białka wiążącego kwasy tłuszczowe w jelitach w moczu w leczeniu niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową z niedrożnością smółki
Białko wiążące kwasy tłuszczowe w moczu (i-FABP), marker uszkodzenia komórek błony śluzowej jelit, zostało ostatnio zaproponowane jako klinicznie użyteczny środek we wczesnym wykrywaniu martwiczego zapalenia jelit (NEC).
Nie ma jednak danych na temat i-FABP w moczu w niedrożności smółkowej wcześniaków (MOP).
Niniejsze badanie miało na celu ocenę i-FABP w moczu u pacjenta z MOP jako markera wczesnego wykrywania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki o masie ciała <1250 g, które zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Narodowego w Seulu
- Wstępne próbki moczu pobiera się w czasie 12, 24, 48 godzin (+/- 6 godzin) po urodzeniu.
- Kolejne próbki moczu pobierane są co 48 godzin, gdy rozpoczyna się żywienie dojelitowe. (aż ilość karmienia osiągnie 40ml/kg/dzień)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki o masie ciała <1250 g
Kryteria wyłączenia:
- poważne wady wrodzone
- zamartwica okołoporodowa (pępowina <7,0)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie poziomu i-FABP między grupą z niedrożnością smółki a grupą z normalnym postępem karmienia
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po urodzeniu
|
w ciągu 48 godzin po urodzeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie poziomu i-FABP między karmieniem mlekiem matki a karmieniem mieszanką w grupie z normalnym postępem karmienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (średnio 1 miesiąc)
|
do ukończenia studiów (średnio 1 miesiąc)
|
|
Porównanie poziomu i-FABP między wcześniakami z małymi w stosunku do wieku ciążowego i bez małych w stosunku do wieku ciążowego w grupie z prawidłowym wyprzedzeniem żywieniowym
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po urodzeniu
|
w ciągu 48 godzin po urodzeniu
|
|
Porównanie poziomu i-FABP między wcześniakami z zapaleniem błon płodowych i bez zapalenia błon płodowych w grupie karmionej normalnie
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po urodzeniu
|
w ciągu 48 godzin po urodzeniu
|
|
Porównanie poziomu i-FABP między wcześniakami z nadciśnieniem indukowanym ciążą (PIH) u matki i bez PIH u matki w grupie z prawidłowym postępem karmienia
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po urodzeniu
|
w ciągu 48 godzin po urodzeniu
|
|
Porównanie poziomu i-FABP między wcześniakami z przedwczesnym pęknięciem błony śluzowej matki (PROM) i bez PROM w grupie z prawidłowym postępem karmienia
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po urodzeniu
|
w ciągu 48 godzin po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208-071-422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .