Střevní protein vázající mastné kyseliny u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností s obstrukcí mekonia
10. srpna 2016 aktualizováno: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Klinická užitečnost proteinu vázajícího mastné kyseliny v moči při léčbě kojenců velmi nízké porodní hmotnosti s obstrukcí mekonia
Protein vázající mastné kyseliny v moči (i-FABP), marker poškození buněk střevní sliznice, byl nedávno navržen jako klinicky užitečné opatření při časné detekci nekrotizující enterokolitidy (NEC).
Neexistují však žádné údaje o močovém i-FABP u mekoniové obstrukce nedonošených (MOP).
Cílem této studie bylo zhodnotit i-FABP v moči u pacienta s MOP jako marker pro časnou detekci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti vážící <1 250 g, které byly přijaty na neonatální jednotku intenzivní péče v Soulské národní univerzitní dětské nemocnici
- Počáteční vzorky moči se odebírají v době 12, 24, 48 hodin (+/- 6 hodin) po porodu.
- Další vzorky moči se odebírají každých 48 hodin, kdy začíná enterální výživa. (dokud množství krmení nedosáhne 40 ml/kg/den)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti s hmotností < 1 250 g
Kritéria vyloučení:
- velké vrozené anomálie
- perinatální asfyxie (pH < 7,0)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání hladiny i-FABP mezi skupinou s obstrukcí mekonia a skupinou s normálním předkrmem
Časové okno: do 48 hodin po porodu
|
do 48 hodin po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání hladiny i-FABP mezi krmením mateřským mlékem a krmením umělou výživou ve skupině s normálním předkrmem
Časové okno: dokončením studia (v průměru 1 měsíc)
|
dokončením studia (v průměru 1 měsíc)
|
|
Srovnání hladiny i-FABP mezi předčasně narozenými dětmi s malými pro gestační věk a bez malých pro gestační věk ve skupině s normálním předkrmem
Časové okno: do 48 hodin po porodu
|
do 48 hodin po porodu
|
|
Srovnání hladiny i-FABP mezi předčasně narozenými dětmi s chorioamnionitidou a bez chorioamnionitidy ve skupině s normálním předkrmem
Časové okno: do 48 hodin po porodu
|
do 48 hodin po porodu
|
|
Srovnání hladiny i-FABP mezi předčasně narozenými dětmi s mateřskou těhotenstvím indukovanou hypertenzí (PIH) a bez mateřské PIH ve skupině s normálním předkrmem
Časové okno: do 48 hodin po porodu
|
do 48 hodin po porodu
|
|
Srovnání hladiny i-FABP mezi předčasně narozenými dětmi s předčasným prasknutím membrány u matky (PROM) a bez PROM ve skupině s předčasným krmením
Časové okno: do 48 hodin po porodu
|
do 48 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Tělesná hmotnost
- Genetické choroby, vrozené
- Střevní nemoci
- Těhotenské komplikace
- Onemocnění slinivky břišní
- Váha při narození
- Cystická fibróza
- Střevní obstrukce
- Meconium Ileus
- Onemocnění plodu
Další identifikační čísla studie
- 1208-071-422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .