Proteína transportadora de ácidos grasos intestinales en lactantes de muy bajo peso al nacer con obstrucción meconial
10 de agosto de 2016 actualizado por: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
La utilidad clínica de la proteína transportadora de ácidos grasos intestinales en la orina en el tratamiento de lactantes de muy bajo peso al nacer con obstrucción meconial
La proteína fijadora de ácidos grasos del intestino urinario (i-FABP), un marcador del daño de las células de la mucosa intestinal, se ha propuesto recientemente como una medida clínicamente útil en la detección temprana de la enterocolitis necrosante (ECN).
Sin embargo, no hay datos sobre la i-FABP urinaria en la obstrucción meconial del prematuro (MOP).
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la i-FABP urinaria en pacientes con MOP como marcador para la detección temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros con un peso <1250 g que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil de la Universidad Nacional de Seúl
- Las muestras de orina iniciales se recolectan a las 12, 24, 48 horas (+/- 6 horas) después del nacimiento.
- Se recolectan más muestras de orina cada 48 horas cuando comienza la alimentación enteral. (hasta que la cantidad de alimentación llegue a 40 ml/kg/día)
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos prematuros con un peso <1250 g
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas importantes
- asfixia perinatal (pH del cordón <7,0)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación del nivel de i-FABP entre el grupo de obstrucción por meconio y el grupo de avance de alimentación normal
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento
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dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación del nivel de i-FABP entre la alimentación con leche materna y la alimentación con fórmula en el grupo avanzado de alimentación normal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes)
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hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 mes)
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Comparación del nivel de i-FABP entre lactantes prematuros pequeños para la edad gestacional y sin tamaño pequeño para la edad gestacional en el grupo avanzado de alimentación normal
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento
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dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento
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Comparación del nivel de i-FABP entre bebés prematuros con corioamnionitis y sin corioamnionitis en el grupo avanzado de alimentación normal
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento
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dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento
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Comparación del nivel de i-FABP entre bebés prematuros con hipertensión materna inducida por el embarazo (PIH) y sin PIH materna en el grupo avanzado de alimentación normal
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento
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dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento
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Comparación del nivel de i-FABP entre recién nacidos prematuros con ruptura prematura de membrana materna (PROM) y sin PROM en el grupo avanzado de alimentación normal
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento
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dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Peso corporal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades intestinales
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades pancreáticas
- Peso de nacimiento
- Fibrosis quística
- Obstrucción intestinal
- Íleo meconial
- Enfermedades Fetales
Otros números de identificación del estudio
- 1208-071-422
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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