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Protéine de liaison aux acides gras intestinaux chez les nourrissons de très faible poids à la naissance présentant une obstruction méconiale

10 août 2016 mis à jour par: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

L'utilité clinique de la protéine de liaison des acides gras intestinaux dans l'urine dans la prise en charge des nourrissons de très faible poids à la naissance présentant une obstruction méconiale

La protéine de liaison aux acides gras intestinaux urinaires (i-FABP), un marqueur des lésions cellulaires de la muqueuse intestinale, a récemment été proposée comme mesure cliniquement utile dans la détection précoce de l'entérocolite nécrosante (NEC). Cependant, il n'y a pas de données sur l'i-FABP urinaire dans l'obstruction méconiale du prématuré (MOP). Cette étude visait à évaluer l'i-FABP urinaire chez le patient MOP en tant que marqueur de détection précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Obstruction méconiale de la prématurité

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 03080
    - Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons prématurés pesant <1 250 g qui ont été admis dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants de l'Université nationale de Séoul

Les premiers échantillons d'urine sont prélevés au moment de 12, 24, 48 heures (+/- 6 heures) après la naissance.
D'autres échantillons d'urine sont prélevés toutes les 48 heures lorsque l'alimentation entérale commence. (jusqu'à ce que la quantité d'alimentation atteigne 40 ml/kg/jour)

La description

Critère d'intégration:

nourrissons prématurés pesant <1 250 g

Critère d'exclusion:

anomalies congénitales majeures
asphyxie périnatale (pH du cordon <7,0)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Comparaison du niveau d'i-FABP entre le groupe d'obstruction méconiale et le groupe d'alimentation normale Délai: dans les 48 heures après la naissance	dans les 48 heures après la naissance

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Délai
Comparaison du niveau d'i-FABP entre l'allaitement au lait maternel et l'alimentation au lait maternisé dans le groupe d'alimentation normale Délai: jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 mois)	jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 mois)
Comparaison du niveau d'i-FABP entre les prématurés avec petit pour l'âge gestationnel et sans petit pour l'âge gestationnel dans le groupe d'alimentation normale Délai: dans les 48 heures après la naissance	dans les 48 heures après la naissance
Comparaison du niveau d'i-FABP entre les prématurés avec chorioamnionite et sans chorioamnionite dans le groupe d'alimentation normale Délai: dans les 48 heures après la naissance	dans les 48 heures après la naissance
Comparaison du niveau d'i-FABP entre les prématurés atteints d'hypertension induite par la grossesse (PIH) maternelle et sans PIH maternelle dans le groupe d'alimentation normale Délai: dans les 48 heures après la naissance	dans les 48 heures après la naissance
Comparaison du niveau d'i-FABP entre les prématurés avec rupture prématurée de la membrane maternelle (PROM) et sans PROM dans le groupe d'alimentation normale Délai: dans les 48 heures après la naissance	dans les 48 heures après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

1208-071-422

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .