Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston rasvahappoja sitova proteiini erittäin alhaisen syntymäpainon vauvoilla, joilla on mekoniumtukos

keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Virtsan suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin kliininen käyttö hyvin alhaisen syntymäpainon mekoniumtukospotilaiden hoidossa

Virtsan suoliston rasvahappoja sitovaa proteiinia (i-FABP), joka on suolen limakalvon soluvaurion merkki, on äskettäin ehdotettu kliinisesti käyttökelpoiseksi toimenpiteeksi nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) varhaisessa havaitsemisessa. Virtsan i-FABP:stä ei kuitenkaan ole tietoa keskosten mekoniumtukos (MOP). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida virtsan i-FABP:tä MOP-potilailla varhaisen havaitsemisen merkkiaineena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 1 250 g painavat keskoset, jotka otettiin vastasyntyneiden tehohoitoon Soulin kansallisen yliopiston lastensairaalaan

  • Ensimmäiset virtsanäytteet otetaan 12, 24, 48 tunnin (+/- 6 tuntia) syntymän jälkeen.
  • Lisää virtsanäytteitä otetaan 48 tunnin välein, kun enteraalinen ruokinta alkaa. (kunnes ruokintamäärä saavuttaa 40 ml/kg/vrk)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 1 250 g painavat keskoset

Poissulkemiskriteerit:

  • suuria synnynnäisiä epämuodostumia
  • perinataalinen asfyksia (napanuoran pH <7,0)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
I-FABP-tason vertailu mekoniumtukosryhmän ja normaalin ruokintaennakkoryhmän välillä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä syntymästä
48 tunnin sisällä syntymästä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
I-FABP-tason vertailu rintamaidon ja maidonkorvikkeen välillä normaalin ruokinnan ryhmässä
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (keskimäärin 1 kuukausi)
opintojen loppuun mennessä (keskimäärin 1 kuukausi)
I-FABP-tason vertailu ennenaikaisten keskosten välillä, joiden raskausikään nähden pieni ja jotka eivät ole pieniä gestaatioiän suhteen normaalin ruokintaa edeltävän ryhmässä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä syntymästä
48 tunnin sisällä syntymästä
I-FABP-tason vertailu keskosten välillä, joilla on korioamnioniitti ja ilman korioamnioniittia normaalin ruokintaryhmässä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä syntymästä
48 tunnin sisällä syntymästä
I-FABP-tason vertailu keskosten välillä, joilla on äidin raskauden aiheuttama hypertensio (PIH) ja ilman äidin PIH:ta normaalin ruokinnan ennakkoryhmässä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä syntymästä
48 tunnin sisällä syntymästä
I-FABP-tason vertailu keskosten välillä, joilla on äidin ennenaikainen kalvon repeämä (PROM) ja ilman PROM:ää normaalin ruokinnan ryhmässä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä syntymästä
48 tunnin sisällä syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1208-071-422

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten mekoniumtukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa