Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinaal vetzuurbindend eiwit bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht met meconiumobstructie

10 augustus 2016 bijgewerkt door: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

De klinische bruikbaarheid van vetzuurbindend eiwit in de urine bij de behandeling van zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht en meconiumobstructie

Urine-intestinaal vetzuurbindend eiwit (i-FABP), een marker van darmslijmvliescelbeschadiging, is onlangs voorgesteld als een klinisch bruikbare maatregel bij de vroege opsporing van necrotiserende enterocolitis (NEC). Er zijn echter geen gegevens over i-FABP in de urine bij meconiumobstructie van prematuren (MOP). Deze studie had tot doel urinaire i-FABP bij MOP-patiënten te evalueren als een marker voor vroege detectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby's met een gewicht <1250 g die werden opgenomen op de neonatale intensive care-afdeling van het Seoul National University Children's Hospital

  • De eerste urinemonsters worden verzameld op het moment van 12, 24, 48 uur (+/- 6 uur) na de geboorte.
  • Verdere urinemonsters worden elke 48 uur verzameld wanneer de enterale voeding begint. (totdat de hoeveelheid voeding 40 ml/kg/dag bereikt)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • te vroeg geboren baby's met een gewicht <1250 g

Uitsluitingscriteria:

  • grote aangeboren afwijkingen
  • perinatale asfyxie (pH <7,0)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van het i-FABP-niveau tussen de groep met meconiumobstructie en de groep met normale voeding
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de geboorte
binnen 48 uur na de geboorte

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van i-FABP-niveau tussen moedermelkvoeding en flesvoeding in de groep met normale voeding
Tijdsspanne: door afronding van de studie (gemiddeld 1 maand)
door afronding van de studie (gemiddeld 1 maand)
Vergelijking van het i-FABP-niveau tussen te vroeg geboren baby's met een kleine voor de zwangerschapsduur en zonder een kleine voor de zwangerschapsduur in de groep met normale voeding
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de geboorte
binnen 48 uur na de geboorte
Vergelijking van i-FABP-niveau tussen te vroeg geboren baby's met chorioamnionitis en zonder chorioamnionitis in de groep met normale voeding
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de geboorte
binnen 48 uur na de geboorte
Vergelijking van i-FABP-niveau tussen te vroeg geboren baby's met zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie (PIH) van de moeder en zonder PIH van de moeder in de groep met normale voeding
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de geboorte
binnen 48 uur na de geboorte
Vergelijking van i-FABP-niveau tussen te vroeg geboren baby's met maternale voortijdige breuk van de membraan (PROM) en zonder PROM in de groep met normale voeding
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de geboorte
binnen 48 uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1208-071-422

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meconium Obstructie van Prematuriteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren