Proteina legante gli acidi grassi intestinali nei neonati con peso alla nascita molto basso con ostruzione da meconio
10 agosto 2016 aggiornato da: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
L'utilità clinica della proteina legante gli acidi grassi intestinali urinari nella gestione dei neonati con peso alla nascita molto basso con ostruzione da meconio
La proteina legante gli acidi grassi intestinali urinari (i-FABP), un marcatore del danno cellulare della mucosa intestinale, è stata recentemente proposta come misura clinicamente utile nella diagnosi precoce dell'enterocolite necrotizzante (NEC).
Tuttavia, non ci sono dati sull'i-FABP urinario nell'ostruzione della prematurità da meconio (MOP).
Questo studio mirava a valutare l'i-FABP urinario nel paziente MOP come marker per la diagnosi precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati pretermine di peso <1.250 g che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale presso l'ospedale pediatrico dell'Università nazionale di Seoul
- I primi campioni di urina vengono raccolti a 12, 24, 48 ore (+/- 6 ore) dopo la nascita.
- Ulteriori campioni di urina vengono raccolti ogni 48 ore quando inizia la nutrizione enterale. (fino a quando la quantità di alimentazione raggiunge i 40 ml/kg/giorno)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati prematuri di peso <1.250 g
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite maggiori
- asfissia perinatale (pH del cordone ombelicale <7,0)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto del livello di i-FABP tra il gruppo di ostruzione del meconio e il gruppo di avanzamento dell'alimentazione normale
Lasso di tempo: entro 48 ore dalla nascita
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entro 48 ore dalla nascita
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto del livello di i-FABP tra l'alimentazione con latte materno e l'alimentazione artificiale nel gruppo con alimentazione normale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (una media di 1 mese)
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attraverso il completamento degli studi (una media di 1 mese)
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Confronto del livello di i-FABP tra neonati pretermine con piccolo per età gestazionale e senza piccolo per età gestazionale nel gruppo con alimentazione normale avanzata
Lasso di tempo: entro 48 ore dalla nascita
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entro 48 ore dalla nascita
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Confronto del livello di i-FABP tra neonati prematuri con corioamnionite e senza corioamnionite nel gruppo con alimentazione normale avanzata
Lasso di tempo: entro 48 ore dalla nascita
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entro 48 ore dalla nascita
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Confronto del livello di i-FABP tra neonati prematuri con ipertensione materna indotta dalla gravidanza (PIH) e senza PIH materna nel gruppo con alimentazione normale avanzata
Lasso di tempo: entro 48 ore dalla nascita
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entro 48 ore dalla nascita
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Confronto del livello di i-FABP tra neonati pretermine con rottura prematura della membrana materna (PROM) e senza PROM nel gruppo con alimentazione normale avanzata
Lasso di tempo: entro 48 ore dalla nascita
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entro 48 ore dalla nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie gastrointestinali
- Infante, neonato, malattie
- Peso corporeo
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie intestinali
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie pancreatiche
- Peso alla nascita
- Fibrosi cistica
- Blocco intestinale
- Meconio Ileo
- Malattie fetali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208-071-422
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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