Intestinalt fedtsyrebindende protein hos spædbørn med meget lav fødselsvægt med meconiumobstruktion
10. august 2016 opdateret af: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Den kliniske nytte af urintarm fedtsyrebindende protein i behandlingen af spædbørn med meget lav fødselsvægt med meconiumobstruktion
Urinintestinalt fedtsyrebindende protein (i-FABP), en markør for tarmslimhindecellebeskadigelse, er for nylig blevet foreslået som en klinisk nyttig foranstaltning til tidlig påvisning af nekrotiserende enterocolitis (NEC).
Der er dog ingen data om urin-i-FABP ved meconiumobstruktion af præmaturitet (MOP).
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere urin i-FABP hos MOP-patienter som en markør for tidlig påvisning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 8 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For tidligt fødte børn, der vejede <1.250 g, blev indlagt på neonatal intensivafdeling på Seoul National University Children's Hospital
- Indledende urinprøver opsamles på tidspunktet 12, 24, 48 timer (+/- 6 timer) efter fødslen.
- Yderligere urinprøver udtages hver 48. time, når den enterale fodring starter. (indtil mængden af fodring når op på 40 ml/kg/dag)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte børn, der vejer <1.250g
Ekskluderingskriterier:
- store medfødte anomalier
- perinatal asfyksi (snorens pH <7,0)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af i-FABP niveau mellem meconium obstruktionsgruppen og den normale fodringsfremskudsgruppe
Tidsramme: inden for 48 timer efter fødslen
|
inden for 48 timer efter fødslen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af i-FABP-niveau mellem modermælksfodring og modermælksfodring i den normale fremføringsgruppe
Tidsramme: gennem studieafslutning (i gennemsnit 1 måned)
|
gennem studieafslutning (i gennemsnit 1 måned)
|
|
Sammenligning af i-FABP niveau mellem for tidligt fødte spædbørn med lille for svangerskabsalder og uden lille for svangerskabsalder i den normale ernæringsforskudsgruppe
Tidsramme: inden for 48 timer efter fødslen
|
inden for 48 timer efter fødslen
|
|
Sammenligning af i-FABP niveau mellem for tidligt fødte spædbørn med chorioamnionitis og uden chorioamnionitis i den normale ernæringsforskudsgruppe
Tidsramme: inden for 48 timer efter fødslen
|
inden for 48 timer efter fødslen
|
|
Sammenligning af i-FABP-niveau mellem præmature spædbørn med modergraviditet induceret hypertension (PIH) og uden maternal PIH i den normale ernæringsforskudsgruppe
Tidsramme: inden for 48 timer efter fødslen
|
inden for 48 timer efter fødslen
|
|
Sammenligning af i-FABP-niveau mellem præmature spædbørn med for tidlig membranruptur (PROM) og uden PROM i den normale ernæringsforskudsgruppe
Tidsramme: inden for 48 timer efter fødslen
|
inden for 48 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2016
Først opslået (Skøn)
12. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208-071-422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meconium obstruktion af præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater