Bél zsírsavkötő fehérje nagyon alacsony születési súlyú mekóniumelzáródásos csecsemőkben
2016. augusztus 10. frissítette: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
A vizeletben található zsírsavkötő fehérje klinikai hasznossága mekónium-elzáródásban szenvedő, nagyon alacsony születési súlyú csecsemők kezelésében
A vizelet intestinalis zsírsavkötő fehérjét (i-FABP), amely a bélnyálkahártya sejtkárosodásának markere, a közelmúltban javasolták klinikailag hasznos intézkedésként a necrotizáló enterocolitis (NEC) korai kimutatására.
Nincsenek azonban adatok a vizeletből származó i-FABP-ről koraszülöttkori meconium obstrukcióban (MOP).
Ennek a vizsgálatnak a célja a vizelet i-FABP értékelése volt MOP betegekben, mint a korai felismerés markere.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 8 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1250 g-nál kisebb súlyú koraszülöttek, akiket a Szöuli Nemzeti Egyetemi Gyermekkórház újszülöttkori intenzív osztályán vettek fel
- A kezdeti vizeletmintákat a születés után 12, 24 és 48 órával (+/- 6 órával) veszik.
- További vizeletmintát vesznek 48 óránként, amikor az enterális táplálás megkezdődik. (amíg az etetés mennyisége el nem éri a 40 ml/kg/nap-ot)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1250 g-nál kisebb súlyú koraszülöttek
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenességek
- perinatális asphyxia (zsinór pH <7,0)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az i-FABP szintjének összehasonlítása a meconium obstrukciós csoport és a normál etetési csoport között
Időkeret: a születést követő 48 órán belül
|
a születést követő 48 órán belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az i-FABP-szint összehasonlítása az anyatejes táplálás és a tápszeres táplálás között a normál etetési csoportban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig (átlagosan 1 hónap)
|
a tanulmányok befejezéséig (átlagosan 1 hónap)
|
|
Az i-FABP szintjének összehasonlítása a terhességi korhoz képest kicsi koraszülöttek és a terhességi korhoz képest nem kicsi koraszülöttek között a normál táplálás előrehaladott csoportjában
Időkeret: a születést követő 48 órán belül
|
a születést követő 48 órán belül
|
|
Az i-FABP szintjének összehasonlítása chorioamnionitisben szenvedő és chorioamnionitis nélküli koraszülöttek között a normál etetési csoportban
Időkeret: a születést követő 48 órán belül
|
a születést követő 48 órán belül
|
|
Az i-FABP-szint összehasonlítása az anyai terhesség által kiváltott magas vérnyomásban (PIH) és az anyai PIH-ban nem szenvedő koraszülöttek között a normál etetési csoportban
Időkeret: a születést követő 48 órán belül
|
a születést követő 48 órán belül
|
|
Az i-FABP-szint összehasonlítása az anyai koraszülött membránrepedésben (PROM) és a PROM-nélküli csecsemők között a normál etetési csoportban
Időkeret: a születést követő 48 órán belül
|
a születést követő 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Testsúly
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Bélbetegségek
- Terhességi szövődmények
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Születési súly
- Cisztás fibrózis
- Bélelzáródás
- Meconium Ileus
- Magzati betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1208-071-422
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .