胎便閉塞のある超低出生体重児における腸の脂肪酸結合タンパク質
2016年8月10日 更新者：Ee-Kyung Kim、Seoul National University Hospital
胎便閉塞を伴う超低出生体重児の管理における尿腸脂肪酸結合タンパク質の臨床的有用性
腸粘膜細胞損傷のマーカーである尿腸脂肪酸結合タンパク質 (i-FABP) は、壊死性腸炎 (NEC) の早期検出における臨床的に有用な手段として最近提案されています。
しかし、未熟児胎便閉塞（MOP）における尿中 i-FABP に関するデータはありません。
この研究は、早期発見のマーカーとして MOP 患者の尿中 i-FABP を評価することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソウル大学小児病院の新生児集中治療室に入院した体重1,250g未満の早産児
- 最初の尿サンプルは、生後 12、24、48 時間 (+/- 6 時間) の時点で収集されます。
- 経腸栄養の開始時に、さらに尿サンプルが 48 時間ごとに収集されます。 （給与量が40mL/kg/日になるまで）
説明
包含基準:
- 体重1,250g未満の早産児
除外基準:
- 重大な先天異常
- 周産期仮死（臍帯 pH < 7.0）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胎便閉塞群と正常哺乳前進群のi-FABP値の比較
時間枠：生後48時間以内
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生後48時間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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通常授乳先行群における母乳育児と粉ミルク授乳のi-FABP値の比較
時間枠：学習完了まで（平均1か月）
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学習完了まで（平均1か月）
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通常の哺乳前進群における在胎週数が小さい早産児と在胎週数が小さい早産児の i-FABP 値の比較
時間枠：生後48時間以内
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生後48時間以内
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通常給餌群における絨毛膜羊膜炎のある早産児と絨毛膜羊膜炎のない早産児のi-FABPレベルの比較
時間枠：生後48時間以内
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生後48時間以内
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母親が妊娠誘発性高血圧症（PIH）を患っている早産児と母親がPIHを有していない通常の哺乳前進群における早産児のi-FABPレベルの比較
時間枠：生後48時間以内
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生後48時間以内
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母親の早期膜破裂（PROM）のある早産児とPROMのない通常の哺乳前進群における早産児のi-FABPレベルの比較
時間枠：生後48時間以内
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生後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月10日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。