Intestinalt fettsyrabindande protein hos spädbarn med mycket låg födelsevikt med mekoniumobstruktion
10 augusti 2016 uppdaterad av: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Den kliniska nyttan av urintarmsfettsyrabindande protein vid behandling av spädbarn med mycket låg födelsevikt med mekoniumobstruktion
Fettsyrabindande protein från urintarm (i-FABP), en markör för skada på tarmslemhinnor, har nyligen föreslagits som en kliniskt användbar åtgärd vid tidig upptäckt av nekrotiserande enterokolit (NEC).
Det finns dock inga data om urin i-FABP vid mekoniumobstruktion av prematuritet (MOP).
Denna studie syftade till att utvärdera urin i-FABP hos MOP-patienter som en markör för tidig upptäckt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn som väger <1 250 g som lades in på neonatal intensivvårdsavdelning på Seoul National University Children's Hospital
- Initiala urinprover tas vid tidpunkten 12, 24, 48 timmar (+/- 6 timmar) efter födseln.
- Ytterligare urinprover tas var 48:e timme när den enterala matningen startar. (tills matningsmängden når 40 ml/kg/dag)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidigt födda barn som väger <1 250 g
Exklusions kriterier:
- stora medfödda anomalier
- perinatal asfyxi (pH <7,0)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av i-FABP-nivå mellan mekoniumobstruktionsgruppen och den normala matningsförskottsgruppen
Tidsram: inom 48 timmar efter födseln
|
inom 48 timmar efter födseln
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av i-FABP-nivå mellan utfodring av bröstmjölk och utfodring med föda i den normala frammatningsgruppen
Tidsram: genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad)
|
genom avslutad studie (i genomsnitt 1 månad)
|
|
Jämförelse av i-FABP-nivå mellan prematura spädbarn med liten för gestationsålder och utan liten för gestationsålder i den normala matningsförskottsgruppen
Tidsram: inom 48 timmar efter födseln
|
inom 48 timmar efter födseln
|
|
Jämförelse av i-FABP-nivå mellan för tidigt födda spädbarn med chorioamnionit och utan chorioamnionit i gruppen med normal matförskott
Tidsram: inom 48 timmar efter födseln
|
inom 48 timmar efter födseln
|
|
Jämförelse av i-FABP-nivå mellan prematura spädbarn med maternell graviditet inducerad hypertoni (PIH) och utan maternell PIH i den normala maternellgruppen
Tidsram: inom 48 timmar efter födseln
|
inom 48 timmar efter födseln
|
|
Jämförelse av i-FABP-nivå mellan prematura spädbarn med prematur membranruptur (PROM) och utan PROM i den normala matningsförskottsgruppen
Tidsram: inom 48 timmar efter födseln
|
inom 48 timmar efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Kroppsvikt
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Tarmsjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Födelsevikt
- Cystisk fibros
- Tarmobstruktion
- Mekonium Ileus
- Fostersjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 1208-071-422
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekonium obstruktion av prematuritet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAvslutadBronkopulmonell dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Förenta staterna