Intestinalt fettsyrebindende protein hos spedbarn med svært lav fødselsvekt med mekoniumobstruksjon
10. august 2016 oppdatert av: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Den kliniske nytten av fettsyrebindende protein i tarmen i behandlingen av spedbarn med svært lav fødselsvekt med mekoniumobstruksjon
Urinintestinalt fettsyrebindende protein (i-FABP), en markør for tarmslimhinnecelleskade, har nylig blitt foreslått som et klinisk nyttig tiltak for tidlig påvisning av nekrotiserende enterokolitt (NEC).
Det er imidlertid ingen data om urin i-FABP ved mekoniumobstruksjon av prematuritet (MOP).
Denne studien hadde som mål å evaluere urin i-FABP hos MOP-pasienter som en markør for tidlig påvisning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 8 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature spedbarn som veier <1 250 g som ble innlagt på neonatal intensivavdeling ved Seoul National University Children's Hospital
- Innledende urinprøver tas på tidspunktet 12, 24, 48 timer (+/- 6 timer) etter fødselen.
- Ytterligere urinprøver tas hver 48. time når den enterale fôringen starter. (til mengden fôring når 40 ml/kg/dag)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature spedbarn som veier <1250g
Ekskluderingskriterier:
- store medfødte anomalier
- perinatal asfyksi (snorens pH <7,0)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av i-FABP-nivå mellom mekoniumobstruksjonsgruppen og den normale matingsfremgangsgruppen
Tidsramme: innen 48 timer etter fødselen
|
innen 48 timer etter fødselen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av i-FABP-nivå mellom morsmelkfôring og formelfôring i gruppen med normal fôring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 måned)
|
gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 måned)
|
|
Sammenligning av i-FABP-nivå mellom premature spedbarn med liten for svangerskapsalder og uten liten for svangerskapsalder i normal matingsfremgang-gruppen
Tidsramme: innen 48 timer etter fødselen
|
innen 48 timer etter fødselen
|
|
Sammenligning av i-FABP-nivå mellom premature spedbarn med chorioamnionitt og uten chorioamnionitt i gruppen med normal mating.
Tidsramme: innen 48 timer etter fødselen
|
innen 48 timer etter fødselen
|
|
Sammenligning av i-FABP-nivå mellom premature spedbarn med mors graviditet indusert hypertensjon (PIH) og uten maternal PIH i gruppen med normal materforskudd
Tidsramme: innen 48 timer etter fødselen
|
innen 48 timer etter fødselen
|
|
Sammenligning av i-FABP-nivå mellom premature spedbarn med prematur membranruptur (PROM) og uten PROM i normal materforskuddsgruppe
Tidsramme: innen 48 timer etter fødselen
|
innen 48 timer etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Kroppsvekt
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Tarmsykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Pankreassykdommer
- Fødselsvekt
- Cystisk fibrose
- Tarmobstruksjon
- Mekonium Ileus
- Fostersykdommer
Andre studie-ID-numre
- 1208-071-422
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .