胎粪梗阻极低出生体重儿的肠道脂肪酸结合蛋白
2016年8月10日 更新者：Ee-Kyung Kim、Seoul National University Hospital
尿肠脂肪酸结合蛋白在胎粪梗阻极低出生体重儿治疗中的临床应用
尿肠脂肪酸结合蛋白 (i-FABP) 是肠粘膜细胞损伤的标志物，最近被提议作为早期检测坏死性小肠结肠炎 (NEC) 的临床有用指标。
然而，没有关于早产儿胎粪梗阻 (MOP) 尿液 i-FABP 的数据。
本研究旨在评估 MOP 患者的尿液 i-FABP 作为早期检测的标志物。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
首尔大学儿童医院新生儿重症监护室收治的体重 <1,250g 的早产儿
- 在出生后 12、24、48 小时（+/- 6 小时）时收集初始尿样。
- 当肠内喂养开始时，每 48 小时收集更多的尿液样本。 (直至喂食量达到40mL/kg/天)
描述
纳入标准：
- 体重 <1,250 克的早产儿
排除标准：
- 主要先天异常
- 围产期窒息（脐带 pH <7.0）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胎粪阻塞组与正常提前喂养组i-FABP水平比较
大体时间：出生后48小时内
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出生后48小时内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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正常喂养提前组母乳喂养与配方喂养i-FABP水平比较
大体时间：通过学习完成（平均1个月）
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通过学习完成（平均1个月）
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正常喂养提前组小于胎龄儿与非小于胎龄儿早产儿i-FABP水平比较
大体时间：出生后48小时内
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出生后48小时内
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正常喂养组绒毛膜羊膜炎与无绒毛膜羊膜炎早产儿i-FABP水平比较
大体时间：出生后48小时内
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出生后48小时内
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正常喂养组妊娠合并高血压（PIH）早产儿与无妊娠高血压综合征早产儿i-FABP水平比较
大体时间：出生后48小时内
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出生后48小时内
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正常提前喂养组母体胎膜早破（PROM）与无PROM早产儿i-FABP水平比较
大体时间：出生后48小时内
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出生后48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月10日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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