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Proteína de ligação de ácidos graxos intestinais em recém-nascidos de muito baixo peso com obstrução de mecônio

10 de agosto de 2016 atualizado por: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

A utilidade clínica da proteína de ligação de ácidos graxos intestinais na urina no tratamento de recém-nascidos de muito baixo peso com obstrução por mecônio

A proteína de ligação de ácido graxo intestinal urinário (i-FABP), um marcador de dano celular da mucosa intestinal, foi recentemente proposta como uma medida clinicamente útil na detecção precoce de enterocolite necrotizante (NEC). No entanto, não há dados sobre i-FABP urinário na obstrução meconial da prematuridade (MOP). Este estudo teve como objetivo avaliar o i-FABP urinário em pacientes com MOP como um marcador para detecção precoce.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Obstrução Meconial da Prematuridade

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Republica da Coréia
- - Seoul, Republica da Coréia, 03080
    - Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos prematuros com peso <1.250g internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil da Universidade Nacional de Seul

As amostras iniciais de urina são coletadas no momento de 12, 24, 48 horas (+/- 6 horas) após o nascimento.
Outras amostras de urina são coletadas a cada 48 horas quando a alimentação enteral começa. (até que a quantidade de alimentação chegue a 40mL/kg/dia)

Descrição

Critério de inclusão:

prematuros com peso <1.250g

Critério de exclusão:

grandes anomalias congênitas
asfixia perinatal (pH do cordão <7,0)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Comparação do nível de i-FABP entre o grupo de obstrução de mecônio e o grupo de avanço de alimentação normal Prazo: dentro de 48 horas após o nascimento	dentro de 48 horas após o nascimento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Prazo
Comparação do nível de i-FABP entre a alimentação com leite materno e a alimentação com fórmula no grupo de alimentação normal avançada Prazo: até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês)	até a conclusão do estudo (uma média de 1 mês)
Comparação do nível de i-FABP entre prematuros pequenos para a idade gestacional e sem pequenos para a idade gestacional no grupo de avanço da alimentação normal Prazo: dentro de 48 horas após o nascimento	dentro de 48 horas após o nascimento
Comparação do nível de i-FABP entre prematuros com corioamnionite e sem corioamnionite no grupo de alimentação normal avançada Prazo: dentro de 48 horas após o nascimento	dentro de 48 horas após o nascimento
Comparação do nível de i-FABP entre bebês prematuros com hipertensão induzida pela gravidez materna (PIH) e sem HPI materna no grupo de alimentação normal avançada Prazo: dentro de 48 horas após o nascimento	dentro de 48 horas após o nascimento
Comparação do nível de i-FABP entre bebês prematuros com ruptura prematura materna de membrana (PROM) e sem PROM no grupo de alimentação normal avançada Prazo: dentro de 48 horas após o nascimento	dentro de 48 horas após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)