Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белок, связывающий жирные кислоты в кишечнике, у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении и мекониевой непроходимостью

10 августа 2016 г. обновлено: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Клиническая польза белка, связывающего жирные кислоты в моче, в ведении новорожденных с очень низкой массой тела при рождении и мекониальной непроходимостью

Белок, связывающий жирные кислоты кишечника в моче (i-FABP), маркер повреждения клеток слизистой оболочки кишечника, недавно был предложен в качестве клинически полезной меры для раннего выявления некротизирующего энтероколита (НЭК). Тем не менее, нет данных о i-FABP в моче при мекониальной обструкции недоношенных (MOP). Это исследование было направлено на оценку i-FABP в моче у пациентов с MOP в качестве маркера для раннего выявления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети с массой тела <1250 г, госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Сеульского национального университета.

  • Исходные образцы мочи собирают в сроки 12, 24, 48 часов (+/- 6 часов) после рождения.
  • Дополнительные образцы мочи собирают каждые 48 часов после начала энтерального питания. (до тех пор, пока объем кормления не достигнет 40 мл/кг/день)

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные дети с массой тела <1250 г

Критерий исключения:

  • основные врожденные аномалии
  • перинатальная асфиксия (рН пуповины <7,0)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение уровня i-FABP в группе с мекониальной непроходимостью и в группе с нормальным продвижением кормления
Временное ограничение: в течение 48 часов после рождения
в течение 48 часов после рождения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение уровня i-FABP между кормлением грудным молоком и искусственным вскармливанием в группе с нормальным кормлением
Временное ограничение: через завершение обучения (в среднем 1 месяц)
через завершение обучения (в среднем 1 месяц)
Сравнение уровня i-FABP у недоношенных детей с малым весом для гестационного возраста и без малого для гестационного возраста в группе с нормальным опережением кормления
Временное ограничение: в течение 48 часов после рождения
в течение 48 часов после рождения
Сравнение уровня i-FABP у недоношенных детей с хориоамнионитом и без хориоамнионита в группе нормального кормления с опережением
Временное ограничение: в течение 48 часов после рождения
в течение 48 часов после рождения
Сравнение уровня i-FABP у недоношенных детей с гипертензией, вызванной беременностью матери (PIH), и без PIH у матери в группе нормального кормления.
Временное ограничение: в течение 48 часов после рождения
в течение 48 часов после рождения
Сравнение уровня i-FABP у недоношенных детей с преждевременным разрывом плодных оболочек у матери (PROM) и без PROM в группе с нормальным опережением кормления
Временное ограничение: в течение 48 часов после рождения
в течение 48 часов после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1208-071-422

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться