- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02864836
두경부암의 구리동위원소 연구 (ISOTOPE)
두경부 종양구강 및 림프계 병리학에서 구리의 동위 원소 재분배에 관한 연구
살아있는 유기체, 특히 아연(Zn), 구리(Cu) 및 철(Fe)의 안정적인(비방사성) 동위원소 분포는 원시 유기체뿐만 아니라 포유동물에서도 점점 더 연구되고 있습니다.
과학계는 인간의 Cu 동위원소 분포에 대한 연구에 점점 더 많은 관심을 보이고 있습니다. 이 분포는 성별이나 영양 상태에 따라 다를 수 있습니다. 병리학과 관련하여 Cu의 동위원소 분포는 윌슨병이나 간경변증에서 흥미로워 보입니다.
또한 유망한 연구 분야는 암성 종양, 신생 혈관 형성, 자유 라디칼 감소 메커니즘 및 신호 경로에서 Cu의 역할에 중점을 둡니다.
두경부암은 백금염에 민감합니다. 백금과 Cu 사이의 연결은 중요합니다. 백금은 Cu 수용체를 통해 세포에 침투하여 Cu와 백금의 조절 메커니즘과 상호 작용합니다.
예비 연구는 유방 종양이 있는 환자에서 Zn의 측정 가능한 동위원소 분포의 변화와 유방 및 결장직장 종양을 나타내는 환자에서 Cu의 변화를 제안합니다.
The Larner et al. 연구 결과는 유방암에서 Zn의 유망한 역할을 시사하며 실제로 결과는 10개의 유방 종양에서 Zn 분포의 변화를 강조합니다. Télouk et al.의 연구에 관하여. 결장직장 종양을 나타내는 8명의 환자와 유방 종양을 나타내는 20명의 환자에 대한 결과는 Cu 65가 혈청에서 감소하고 동위원소 변형이 다음과 같은 생화학적 종양 마커의 일반적인 변형보다 일찍 일어날 때 사망률 증가에 유리한 것으로 나타났습니다. 탄수화물 항원(CA ) 19.9, 암종 항원(CA) 15.3, 암태아 항원(CEA).
현재 두경부 종양에서 Cu의 안정 동위원소 분포에 대한 정보는 없습니다.
연구의 목적은 65Cu/63Cu의 분포가 건강한 조직과 비교하여 종양 조직에서 변형되는지를 결정하는 것입니다. 2가지 종양 유형, 두경부 종양 및 림프종에서 Cu의 동위원소 분포는 또한 이 분포가 종양 유형에 특이적인지 여부를 결정하기 위해 조사될 것입니다.
이 변이가 양성인 경우, 이러한 매개변수의 예후적 관심이 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- GHICL
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Lyon, 프랑스, 69622
- ENS Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
세 그룹의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다.
- 두경부 악성 종양 환자,
- 림프종 환자,
- 종양성 ENT 병리가 없는 환자
설명
포함 기준:
두경부 악성종양의 임상진단 또는 진단을 위한 검체 채취가 필요한 두경부 림프종의 임상진단 또는 수술이 필요한 비종양성 이비인후과 병리의 임상진단
제외 기준:
동의 거부
동의할 수 없음
임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두경부암 환자
샘플 수집
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각 환자에 대해 5개의 샘플 수집(종양 생검, 종양 주변의 건강한 조직, 혈액, 소변 및 타액), 동위원소 정량, 단백질의 mRNA 발현 측정 각 환자에 대한 4개의 샘플(건강한 조직, 혈액, 소변 및 타액), 정량 동위 원소, 단백질의 mRNA 발현 측정
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림프종 환자
샘플 수집
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각 환자에 대해 5개의 샘플 수집(종양 생검, 종양 주변의 건강한 조직, 혈액, 소변 및 타액), 동위원소 정량, 단백질의 mRNA 발현 측정 각 환자에 대한 4개의 샘플(건강한 조직, 혈액, 소변 및 타액), 정량 동위 원소, 단백질의 mRNA 발현 측정
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종양 병리가 없는 환자
샘플 수집
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각 환자에 대해 5개의 샘플 수집(종양 생검, 종양 주변의 건강한 조직, 혈액, 소변 및 타액), 동위원소 정량, 단백질의 mRNA 발현 측정 각 환자에 대한 4개의 샘플(건강한 조직, 혈액, 소변 및 타액), 정량 동위 원소, 단백질의 mRNA 발현 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 샘플 및 그룹에서 구리의 다양한 안정 동위원소 비율
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 생존율
기간: 5세에
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5세에
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PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의해 평가되는 구리 대사에 관여하는 단백질의 mRNA 발현 수준
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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