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Estudo do isótopo de cobre no câncer de cabeça e pescoço (ISOTOPE)

8 de janeiro de 2020 atualizado por: Lille Catholic University

Estudo da Repartição Isotópica do Cobre em Patologias Tumorais e Linfomatosas de Cabeça e Pescoço

A distribuição de isótopos estáveis ​​(não radioativos) em organismos vivos é cada vez mais estudada, em particular o zinco (Zn), cobre (Cu) e ferro (Fe), não só em organismos primitivos, mas também em mamíferos.

A comunidade científica mostra um interesse crescente no estudo da distribuição isotópica de Cu em humanos: esta distribuição pode variar de acordo com sexo ou nutrição. Em relação à patologia, a distribuição isotópica do Cu parece interessante na doença de Wilson ou na cirrose.

Adicionalmente, uma área promissora de estudo foca no papel do Cu em tumores cancerígenos, neoangiogênese, mecanismos de redução de radicais livres e vias de sinalização.

Os cânceres de cabeça e pescoço são sensíveis aos sais de platina. As ligações entre a platina e o Cu são importantes: a platina penetra na célula através de um receptor de Cu, interage com os mecanismos de regulação do Cu e da platina.

Estudos preliminares sugerem uma variação da distribuição isotópica mensurável de Zn em pacientes com tumor de mama e de Cu em pacientes com tumores de mama e colorretal.

O Larner et al. estudo sugere um papel promissor de Zn no câncer de mama, de fato, os resultados destacam uma variação da distribuição de Zn em 10 tumores de mama. Quanto ao estudo de Télouk et al. em 8 pacientes com tumores colorretais e 20 pacientes com tumores de mama, os resultados são a favor de um aumento da mortalidade quando o Cu 65 está diminuído no soro e as modificações isotópicas ocorrem mais cedo do que as modificações usuais de marcadores bioquímicos tumorais, como: antígeno carboidrato (CA ) 19.9, Antígeno de Carcinoma (CA) 15.3, Antígeno Carcinoembrionário (CEA).

Atualmente, não há informações sobre a distribuição dos isótopos estáveis ​​de Cu em tumores de cabeça e pescoço.

O objetivo do estudo é determinar se a distribuição de 65Cu/63Cu é modificada em tecidos tumorais em comparação com tecidos saudáveis. A distribuição isotópica do Cu em 2 tipos de tumor, tumores de cabeça e pescoço e linfomas, também será investigada a fim de determinar se essa distribuição é específica de um tipo de tumor ou não.

Em caso de positividade desta variação, será avaliado o interesse prognóstico destes parâmetros.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59000
        • GHICL
      • Lyon, França, 69622
        • ENS Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Três grupos de pacientes serão envolvidos neste estudo:

  • Pacientes com tumores malignos de cabeça e pescoço,
  • Pacientes com linfoma,
  • Pacientes sem patologia otorrinolaringológica tumoral

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de tumores malignos de cabeça e pescoço ou diagnóstico clínico de linfoma de cabeça e pescoço que requer amostragem para diagnóstico ou diagnóstico clínico de patologia otorrinolaringológica não tumoral que requer cirurgia

Critério de exclusão:

Recusa de consentimento

Incapacidade de consentir

Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de cabeça ou pescoço
Coleta de amostras
5 amostras coletadas para cada paciente (biópsia de tumor, tecido saudável ao redor do tumor, sangue, urina e saliva), quantificação de isótopos, medida da expressão de mRNA de proteínas 4 amostras para cada paciente (tecido saudável, sangue, urina e saliva), quantificação de isótopos, medida da expressão de mRNA de proteínas
Pacientes com linfoma
Coleta de amostras
5 amostras coletadas para cada paciente (biópsia de tumor, tecido saudável ao redor do tumor, sangue, urina e saliva), quantificação de isótopos, medida da expressão de mRNA de proteínas 4 amostras para cada paciente (tecido saudável, sangue, urina e saliva), quantificação de isótopos, medida da expressão de mRNA de proteínas
Pacientes sem patologia tumoral
Coleta de amostras
5 amostras coletadas para cada paciente (biópsia de tumor, tecido saudável ao redor do tumor, sangue, urina e saliva), quantificação de isótopos, medida da expressão de mRNA de proteínas 4 amostras para cada paciente (tecido saudável, sangue, urina e saliva), quantificação de isótopos, medida da expressão de mRNA de proteínas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção dos diferentes isótopos estáveis ​​de cobre nas várias amostras e grupos
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sobrevivência do paciente
Prazo: aos 5 anos
aos 5 anos
Nível de expressão de mRNA de proteínas envolvidas no metabolismo do cobre avaliado por reação em cadeia da polimerase (PCR)
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RT-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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