Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kopparisotop i huvud- och halscancer (ISOTOPE)

8 januari 2020 uppdaterad av: Lille Catholic University

Studie av den isotopiska uppdelningen av koppar i huvud- och nacketumorala och lymfatiska patologier

Fördelningen av stabila (icke-radioaktiva) isotoper i levande organismer studeras alltmer, särskilt zink (Zn), koppar (Cu) och järn (Fe), inte bara i primitiva organismer, utan även i däggdjur.

Det vetenskapliga samfundet visar ett växande intresse för studiet av isotopfördelningen av Cu hos människor: denna fördelning kan variera beroende på kön eller näring. När det gäller patologi verkar isotopfördelningen av Cu intressant vid Wilsons sjukdom eller vid cirros.

Dessutom fokuserar ett lovande studieområde på Cus roll i cancertumörer, neoangiogenes, mekanismerna för minskning av fria radikaler och signalvägar.

Huvud- och halscancer är känsliga för platinasalter. Länkar mellan platina och Cu är viktiga: platina tränger in i cellen genom en Cu-receptor, det interagerar med regleringsmekanismerna för Cu och platina.

Preliminära studier tyder på en variation av den mätbara isotopfördelningen av Zn hos patienter med brösttumör och av Cu hos patienter med såväl bröst- som kolorektala tumörer.

Larner et al. studie tyder på en lovande roll för Zn i bröstcancer, faktiskt visar resultaten en variation av distributionen av Zn i 10 brösttumörer. Beträffande studien av Télouk et al. på 8 patienter som uppvisar kolorektala tumörer och 20 patienter som uppvisar brösttumörer, talar resultaten för en ökning av dödligheten när Cu 65 minskar i serumet och de isotopiska förändringarna sker tidigare än vanliga modifieringar av biokemiska tumörmarkörer såsom: kolhydratantigen (CA) ) 19,9, karcinomantigen (CA) 15,3, karcinoembryonalt antigen (CEA).

För närvarande finns det ingen information om fördelningen av de stabila isotoper av Cu i huvud- och halstumörer.

Syftet med studien är att fastställa om fördelningen av 65Cu / 63Cu är modifierad i tumörvävnader jämfört med friska vävnader. Den isotopiska fördelningen av Cu i 2 tumörtyper, huvud- och halstumörer och lymfom, kommer också att undersökas för att avgöra om denna fördelning är specifik för en tumörtyp eller inte.

I händelse av positivitet av denna variation kommer det prognostiska intresset för dessa parametrar att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike, 59000
        • GHICL
      • Lyon, Frankrike, 69622
        • ENS Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tre grupper av patienter kommer att vara involverade i denna studie:

  • Patienter med maligna tumörer i huvud och hals,
  • Patienter med lymfom,
  • Patienter utan tumör-ENT patologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av maligna huvud- och halstumörer eller klinisk diagnos av huvud- och halslymfom som kräver provtagning för diagnos eller klinisk diagnos av en icke-tumör ÖNH-patologi som kräver kirurgi

Exklusions kriterier:

Avslag på samtycke

Oförmåga att samtycka

Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med huvud- eller halscancer
Samling av prover
5 prover insamlade för varje patient (tumörbiopsi, frisk vävnad runt tumören, blod, urin och saliv), kvantifiering av isotoper, mått på mRNA-uttryck av proteiner 4 prover för varje patient (frisk vävnad, blod, urin och saliv), kvantifiering av isotoper, mått på mRNA-uttryck av proteiner
Patienter med lymfom
Samling av prover
5 prover insamlade för varje patient (tumörbiopsi, frisk vävnad runt tumören, blod, urin och saliv), kvantifiering av isotoper, mått på mRNA-uttryck av proteiner 4 prover för varje patient (frisk vävnad, blod, urin och saliv), kvantifiering av isotoper, mått på mRNA-uttryck av proteiner
Patienter utan tumörpatologi
Samling av prover
5 prover insamlade för varje patient (tumörbiopsi, frisk vävnad runt tumören, blod, urin och saliv), kvantifiering av isotoper, mått på mRNA-uttryck av proteiner 4 prover för varje patient (frisk vävnad, blod, urin och saliv), kvantifiering av isotoper, mått på mRNA-uttryck av proteiner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan de olika stabila isotoper av koppar i de olika proverna och grupperna
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientöverlevnad
Tidsram: vid 5 år
vid 5 år
mRNA-expressionsnivå av proteiner involverade i kopparmetabolism utvärderad med polymeraskedjereaktion (PCR)
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel Bartaire, PhD, GHICL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

12 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RT-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera