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铜同位素在头颈癌中的研究 (ISOTOPE)

2020年1月8日 更新者:Lille Catholic University

铜在头颈部肿瘤口腔淋巴瘤病理学中的同位素分配研究

稳定(非放射性)同位素在生物体中的分布得到越来越多的研究,尤其是锌 (Zn)、铜 (Cu) 和铁 (Fe),不仅在原始生物体中,而且在哺乳动物中。

科学界对研究人体中铜的同位素分布越来越感兴趣:这种分布可能因性别或营养而异。 关于病理学,Cu 的同位素分布在 Wilson 病或肝硬化中似乎很有趣。

此外,一个有前途的研究领域侧重于铜在癌性肿瘤、新血管生成、自由基减少机制和信号通路中的作用。

头颈癌对铂盐敏感。 铂和 Cu 之间的联系很重要:铂通过 Cu 受体渗透到细胞中,它与 Cu 和铂的调节机制相互作用。

初步研究表明,Zn 在乳腺肿瘤患者和 Cu 在乳腺和结直肠肿瘤患者中的可测量同位素分布存在差异。

拉纳等人。研究表明锌在乳腺癌中发挥着重要作用,事实上,结果突出了锌在 10 种乳腺肿瘤中的分布变化。 关于 Télouk 等人的研究。对 8 名结直肠肿瘤患者和 20 名乳腺肿瘤患者的研究结果表明,当血清中 Cu 65 降低且同位素修饰发生的时间早于生化肿瘤标志物的通常修饰时,死亡率会增加,例如:碳水化合物抗原(CA ) 19.9, 癌抗原 (CA) 15.3, 癌胚抗原 (CEA)。

目前,还没有关于Cu的稳定同位素在头颈部肿瘤中分布的资料。

该研究的目的是确定与健康组织相比,肿瘤组织中 65Cu / 63Cu 的分布是否发生了变化。 还将研究 2 种肿瘤类型(头颈肿瘤和淋巴瘤)中 Cu 的同位素分布,以确定这种分布是否特定于肿瘤类型。

如果这种变化呈阳性,将评估这些参数的预后意义。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国、59000
        • GHICL
      • Lyon、法国、69622
        • ENS Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将涉及三组患者:

  • 头颈部恶性肿瘤患者,
  • 淋巴瘤患者,
  • 无肿瘤耳鼻喉病理学的患者

描述

纳入标准:

头颈部恶性肿瘤的临床诊断或头颈部淋巴瘤的临床诊断需要取样诊断或非肿瘤耳鼻喉科病理的临床诊断需要手术

排除标准:

拒绝同意

无法同意

孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
头颈癌患者
样品采集
每位患者采集 5 个样本(肿瘤活检、肿瘤周围的健康组织、血液、尿液和唾液),同位素定量,蛋白质 mRNA 表达测量 每位患者 4 个样本(健康组织、血液、尿液和唾液),定量同位素,蛋白质 mRNA 表达的测量
淋巴瘤患者
样品采集
每位患者采集 5 个样本(肿瘤活检、肿瘤周围的健康组织、血液、尿液和唾液),同位素定量,蛋白质 mRNA 表达测量 每位患者 4 个样本(健康组织、血液、尿液和唾液),定量同位素,蛋白质 mRNA 表达的测量
无肿瘤病理的患者
样品采集
每位患者采集 5 个样本(肿瘤活检、肿瘤周围的健康组织、血液、尿液和唾液),同位素定量,蛋白质 mRNA 表达测量 每位患者 4 个样本(健康组织、血液、尿液和唾液),定量同位素,蛋白质 mRNA 表达的测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不同样品和组别中铜的不同稳定同位素的比例
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者存活率
大体时间:5岁
5岁
通过聚合酶链反应 (PCR) 评估参与铜代谢的蛋白质的 mRNA 表达水平
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emmanuel Bartaire, PhD、GHICL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月15日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月9日

首次发布 (估计)

2016年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月8日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RT-14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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